MYCAMINE 50 MG INFUZYONLUK COZELTI ICIN TOZ 1 FLAKON

国家: 土耳其

语言: 土耳其文

来源: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

有效成分:

MIKAFUNGIN SODYUM

可用日期:

ASTELLAS PHARMA

ATC代码:

J02AX05

INN（国际名称）:

SODIUM MIKAFUNGIN

处方类型:

Normal

治疗领域:

flukonazol

授权状态:

Aktif

授权日期:

2016-09-06

资料单张

1 

KULLANMA TALİMATI 

MYCAMINE 50 MG INFÜZYONLUK ÇÖZELTI IÇIN TOZ 
STERIL, APIROJEN 
DAMAR YOLUYLA UYGULANIR. 
 
_ETKIN MADDE: _50 mg mikafungin sodyum 
 
_YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat, susuz sitrik asit, sodyum
hidroksit  

BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA
TALİMATINI DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 

 
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
 
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
 
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
 
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
 
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1. MYCAMINE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. MYCAMINE KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. MYCAMINE NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. MYCAMINE’IN SAKLANMASI _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. _MYCAMINE_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

 
MYCAMINE  içinde  dondurularak kurutulmuş,
sıkıştırılmış beyaz toz bulunan flakonlarda 
sunulmaktadır. Her kutu güneşten gelen ultraviyole
(UV) ışınlarından koruyucu bir koruyucu  
filmle sarılı bir adet flakon içermektedir.

 
MYCAMINE, mikafungin sodyum etken maddesini içerir. Her flakonda 50
mg mikafungin 
sodyum vardır. MYCAMINE, sulandırılarak çözelti haline getirilir.
Çözelti hazırlandığında her 
ml’de 10 mg mikafungin sodyum bulunur.

 
MYCAMINE, mantar hücrelerinin neden olduğu enfeksiyonları tedavi
etmek için kullanılan bir 
ilaçtır. MYCAMINE, Kandida olarak adlandırılan mantar veya may

产品特点

1 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 
STERIL, APIROJEN 
1.  
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
MYCAMINE 50 mg infüzyonluk çözelti için toz 

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE: 
Mikafungin sodyum 
50 mg 

Çözelti hazırlandıktan sonra her ml, 10 mg mikafungin
sodyum içerir. 

YARDIMCI MADDE(LER):  
Sodyum hidroksit (pH’ı ayarlamak için) eser miktarda 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 
İçeriğinde bulunan yardımcı maddeler ile ilgili
ayrıntılı bilgi için _Bkz. 4.4 Özel kullanım _
_uyarıları ve önlemleri. _

3. FARMASÖTİK FORM 

İnfüzyonluk çözelti için toz.  
Kompakt beyaz toz. 

4.   KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1   TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
MYCAMINE,  
-    Pediatrik hastalar (yenidoğanlar dahil) ve erişkin
hastalarda 
-    İnvazif kandidiyazis tedavisinde 
-    İntravenöz tedavinin uygun olduğu hastalarda özofageal
kandidiyazisin tedavisinde 
-    Allojenik hematopoietik kök hücre nakli (HSCT) yapılan
hastalarda veya 10 gün veya 
daha uzun süreyle nötropeni (mutlak nötrofil sayısı [ANC] < 500
hücre/µL) olması  
beklenen hastalarda Aspergillus ve Candida enfeksiyonlarının
profilaksisinde  
-    İnvaziv aspergillozun kurtarma tedavisinde veya İnvaziv
aspergilloz tedavisinde diğer 
sistemik antifungal tedavinin uygun olmadığı veya tolere
edilemediği durumlarda tek 
başına veya diğer bir sistemik antifungal tedavi ile birlikte
kullanım için endikedir. 

4.2   POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
Antifungal ajanların uygun kullanımında resmi kılavuzlar göz
önünde bulundurulmalıdır. 

MYCAMINE tedavisine, fungal enfeksiyonların tedavisinde deneyimli bir
hekim tarafından 
başlanmalıdır. 
2 

Fungal kültür ve diğer ilgili laboratuar çalışmaları için
(histopataloji dahil) neden olan 
organizmayı veya organizmaları izole etmek ve tanımlamak
amacıyla örnekler tedaviden