Multidox 500 mg/g

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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03-06-2015
下载 公众评估报告 (PAR)
20-06-2013

有效成分:

Doxycyclinhyclat

可用日期:

bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co. (3084977)

INN(国际名称):

doxycycline hyclate

药物剂型:

Pulver zum Eingeben

组成:

Teil 1 - Pulver zum Eingeben; Doxycyclinhyclat (03877) Information nicht vorhanden

给药途径:

zum Eingeben über das Trinkwasser

治疗组:

Truthuhn; Huhn, zur Fleischproduktion; Mastschwein

授权状态:

erloschen

授权日期:

2013-06-25

产品特点

                                FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Multidox 500 mg/g, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für
Huhn,
Pute und Schwein
Doxycyclin (als Hyclat)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 g Pulver enthält:
WIRKSTOFF:
Doxycyclin (als Doxycyclinhyclat)
500 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser
Gelbes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Huhn (Broiler), Schwein (Mastschwein), Pute
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Hühner (Broiler) und Puten: Zur Therapie und Metaphylaxe chronischer
Atemwegserkrankungen
(CRD),
hervorgerufen
durch
_Mycoplasma_
_gallisepticum_.
Schweine (Mastschweine): Zur Therapie und Metaphylaxe von klinischen
Atemwegsinfektionen beim Schwein, die durch Doxycyclin-empfindliche
_Pasteurella multocida_- Stämme_ _hervorgerufen werden.
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte nur nach Erregernachweis
und
Sicherung der Erregerempfindlichkeit mittels Antibiogramm erfolgen.
Vor der Behandlung des Tierbestandes ist das Vorkommen der Erkrankung
in
diesem Bestand nachzuweisen.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Tetracyclinen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Leberfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Störungen der Nierenfunktion.
Siehe auch Abschnitt 4.7
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Unterdosierung bzw. ungenügende Behandlungsdauer werden als
resistenz-
fördernd angesehen und sollten vermieden werden.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Die Anwendung in Trinkwasseranlagen mit oxidierten Teilen ist zu
vermeiden.
Aufgrund der sehr wahrscheinlichen Unterschiede (regional, zeitlich)
hinsichtlich der Empfindlichkeit von Bakterien gegenüber Doxycyclin
sol
                                
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