Mucoral 400 mg Cápsula

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有效成分:

Carbocisteína

可用日期:

Opella Healthcare Portugal, Unipessoal Lda

ATC代码:

R05CB03

INN（国际名称）:

Carbocisteína

剂量:

400 mg

药物剂型:

Cápsula

组成:

Carbocisteína 400 mg

给药途径:

Via oral

类:

5.2.2 - Expetorantes

处方类型:

MNSRM Medicamento não sujeito a receita médica

治疗组:

N/A

治疗领域:

carbocisteine

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

產品總結:

Blister 20 unidade(s) Comercializado Número de Registo: 9329714 CNPEM: 50079980 CHNM: 10014190 Grupo Homogéneo: N/A

授权状态:

Autorizado

授权日期:

1972-10-13

资料单张

APROVADO EM
05-05-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Mucoral 400 mg cápsulas
Carbocisteína
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Mucoral e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Mucoral
3. Como tomar Mucoral
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Mucoral
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Mucoral e para que é utilizado
Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infeções
respiratórias, em
presença de hipersecrecção brônquica.
2. O que precisa de saber antes de tomar Mucoral
Não tome Mucoral:
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à carbocisteína ou a qualquer
outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
- Se tiver úlcera gastroduodenal ativa.
- Se a sua criança tem menos de 2 anos.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar
Mucoral.
- Se tiver antecedentes de doença ulcerosa recomenda-se a redução
da dose.
- Quando do aparecimento de reações alérgicas, deve parar-se
imediatamente o
tratamento e consultar um médico.
Deve ter-se algumas precauções especiais nos doentes asmáticos e
nos doentes
debilitados/acamados: pela diminuição do reflexo da tosse há risco
de obstrução da
via aérea por aumento da quantidade de secreções.
Recomenda-se precaução nos

产品特点

APROVADO EM
05-05-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Mucoral 400 mg Cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 400 mg de carbocisteína.
Excipientes com efeito conhecido:
Tartrazina (E102) - 0,0126 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Cápsula de gelatina, opaca de cor rosa/marfim.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infeções
respiratórias, em
presença de hipersecreção brônquica.
4.2 Posologia e modo de administração
Modo de administração: Via oral
Posologia
A posologia habitualmente recomendada é de 1 a 2 cápsulas 3 vezes
por dia.
População pediátrica:
Este medicamento destina-se a adultos. Às crianças deve ser
administrado o Mucoral
20 mg/ml xarope.
Idosos:
Ver as recomendações de dosagem para adultos.
Nota: Dada a circunstância de a terapêutica sulfurada ser do tipo
impregnação, a
duração do tratamento não deverá ser inferior a 10 dias, podendo
prolongar-se, de
acordo com o médico, para além deste período.
4.3 Contraindicações
APROVADO EM
05-05-2017
INFARMED
Hipersensibilidade à carbocisteína ou a qualquer dos excipientes
mencionados na
secção 6.1.
Em caso de úlcera gastroduodenal ativa.
Em crianças com idade inferior a 2 anos.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Em caso de antecedentes de doença ulcerosa recomenda-se a redução
da dose.
Em caso de aparecimento de reações alérgicas, deve parar-se
imediatamente o
tratamento e consultar um médico.
Recomenda-se precaução nos idosos, principalmente nos doentes com
história de
úlceras gastrointestinais ou que tomem concomitantemente medicação
que cause
hemorragias gastrointestinais. Os doentes devem suspender a
medicação, se ocorrer
hemorragia gastrointestinal
Precauções especiais:
Doentes asmáticos.
Doentes debilitados/acamados: pela diminuição do reflexo da tosse
há risco de
obstruçã