国家: 土耳其
语言: 土耳其文
来源: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
asetilsistein, askorbik asit
TRIPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R05CB01
acetylcysteine, ascorbic acid
2018-12-09
1 KULLANMA TALİMATI MUCONEX-C 1200 MG / 400 MG EFERVESAN TABLET Ağız yoluyla alınır. • _ETKIN MADDE:_ Her bir efervesan tablet 1200 mg asetilsistein ve 400 mg askorbik asit (Vitamin C) içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Sitrik asit anhidrus, sodyum hidrojen karbonat, sodyum karbonat anhidrus, sodyum sitrat dihidrat, laktoz anhidrus DC(inek sütü), mannitol 200 SD (E421), sodyum siklamat, sodyum sakkarin, limon aroması, makrogol (PEG 8000 mikronize), saf su içerir. _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _MUCONEX-C NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _MUCONEX-C’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _MUCONEX-C NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _MUCONEX-C’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MUCONEX-C NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MUCONEX-C, beyaz, beyazımsı renkli yuvarlak efervesan tabletlerdir. 30 efervesan tablet, silika jel içeren kapak ile kapatılmış plastik tüp içerisinde piyasaya sunulmaktadır. MUCONEX-C etkin madde olarak asetilsistein ve askorbik asit içerir. MUCONEX-C yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması, yoğunluğunun düzenlenmesi, ekspektorasyonun kolaylaştırılması gereken bronkopulmoner hastalıklarda, bronşiyal sekresyon bozukluklarının tedavisinde kullanılan mukolitik bir ilaçtır. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ Bu belge, güven 阅读完整的文件
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MUCONEX-C 1200 mg/ 400 mg efervesan tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Asetilsistein 1200 mg Askorbik Asit 400 mg YARDIMCI MADDELER: Sodyum Hidrojen Karbonat 619,2 mg Sodyum Karbonat Anhidrus 120,0 mg Sodyum Sitrat Dihidrat 0,8 mg Sodyum Siklamat 16,5mg Sodyum Sakkarin 34,38 mg Laktoz Anhidrus DC 292,13 mg Mannitol 117,0 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Efervesan tablet. Beyaz, beyazımsı renkli yuvarlak efervesan tablettir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR MUCONEX-C, yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması, ekspektorasyonun kolaylaştırılması gereken bronkopulmoner hastalıklarda endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 14 yaş üzeri adölesan ve erişkinlerde; Solunum yollarını ilgilendiren hastalıklarda artmış sekresyonu azaltmak ve atılımı kolaylaştırmak amacıyla günde 1 efervesan tablet uygulanır. UYGULAMA ŞEKLI: MUCONEX-C oral kullanım içindir. MUCONEX-C bir bardak suda eritilerek içilir. Suda eritilerek kullanıma hazırlanan ilaç bekletilmeden içilmelidir. Efervesan tabletler çiğnenmemeli ve yutulmamalıdır. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRZmxXQ3NRSHY3Z1Axak1USHY3 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 MUCONEX-C aç veya tok karnına alınabilir. Bol sıvı alımı MUCONEX-C’nin mukolitik etkisini destekler. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Asetilsisteinin böbrek yetmezliği olan hastalarda güvenliliği ve etkililiği araştırılmamıştır. Uzun süreli ve yüksek dozlarda askorbik asit kullanımında aşırı oksalat atılımlı renal yetmezlik görülebilir. MUCONEX-C dikkatli kullanılmalıdır. KARACIĞER YETMEZLIĞI: İlerlemiş karaciğer yetmezliği olan (Child-Pugh Klas C) hastalarda asetilsisteinin ortalama eliminasyon yarı ömrü uzar ve klirens azal 阅读完整的文件