MUCOCISTIN kids sirop 100 mg/5 ml

国家: 摩尔多瓦

语言: 罗马尼亚文

来源: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

现在购买

下载 资料单张 (PIL)
17-06-2024
下载 产品特点 (SPC)
27-01-2017
下载 公众评估报告 (PAR)
27-01-2017

有效成分:

Carbocisteinum

可用日期:

Eurofarmaco SA, ICS

ATC代码:

R05CB03

INN(国际名称):

Carbocisteinum

剂量:

100 mg/5 ml

药物剂型:

sirop

每包单位数:

N1

处方类型:

Cu reteta

厂商:

I.C.S. Eurofarmaco S.A.

授权日期:

2014-05-28

资料单张

                                 
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 
 
MUCOCISTIN KIDS 
SIROP 
 
DENUMIREA COMERCIALĂ   
MUCOCISTIN kids 
 
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE  
Carbocisteinum 
 
COMPOZIŢIA  
5 ml sirop conţin: 
_substanţa activă:_ carbocisteină - 100 mg;    
_excipienți_: zahăr, p-hidroxibenzoat de metil, hidroxid de
sodiu, apă purificată. 
 
FORMA FARMACEUTICĂ 
Sirop. 
 
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Lichid vâscos, limpede, transparent, de culoare galben-pală, cu miros slab specific, cu 
gust dulce. 
 
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Remedii expectorante, exclusiv combinațiile cu antitusive. Mucolitic, R05CB03. 
 
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_  
Remediu  mucolitic  şi  expectorant.  Modifică  proprietăţile  biochimice  şi  fizice  ale 
mucusului  bronşic,  stimulează  sinteza  sialomucinei,  scade  excreţia  mucusului. 
Sialomucinele  sunt  enzime  ale  celulelor  caliciforme  ale  mucoasei  bronşice.  Ele  sunt 
hidrofile, leagă apa şi devin mai puţin vâscoase, facilitând expectoraţia. Contribuie la 
regenerarea  mucoasei,  normalizează  structura  ei,  reduce  numărul  celulelor 
caliciforme,  în  special  în  bronhiile  terminale.  Are  acţiune  asupra  mucusului 
(mucoproteinelor) tuturor structurilor organismului (aparatul respirator, tubul digestiv, 
tractul urinar, urechea internă). 
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
Concentraţia maximă în sânge şi  în mucoasa căilor respiratorii  se determină peste 2 
ore  după  administrarea  internă  şi  se  menţine  în  decurs  de  8  ore.  Se  supune 
biotransformării.  Timpul  de  înjumătăţire  e  de  circa  3  ore.  Excreţia  completă  are  loc 
peste 3 zile, preponderent pe cale re
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS
MUCOCISTIN KIDS
SIROP
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A PREPARATULUI MEDICAMENTOS
Mucocistin kids
1.1 DCI-UL PRINCIPIULUI ACTIV
Carbocisteinum_ _
_ _
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml sirop conţine:
_DENUMIREA COMPONENTELOR _
_CANTITATEA, MG/5 ML _
_CONDIŢII DE CALITATE _
Carbocisteină
100,0
Ph.Eur.
Zahăr
2150,0
Ph.Eur.
p-hidroxibenzoat de metil
7,5
Ph.Eur.
Hidroxid de sodiu
q.s. ad pH 6,2
Ph.Eur.
Apa purificată
până la 5 ml
Ph.Eur.
_TOTAL_
_5 ML_
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop.
4. PARTICULARITĂŢI CLINICE
_4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE: _
Bronşită
acută
şi
cronică.
Traheobronşită,
astm
bronşic,
tuse
convulsivă,
bronşectazii, sinuzită, otită medie. Pregătirea bolnavilor pentru
bronhoscopie şi
bronhografie.
_ _
_4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE: _
Se administrează intern.
1 ml sirop conține 20 mg carbocisteină (5 ml – 100 mg
carbocisteină).
_Copii între_ _5 – 12 ani:_ câte 5 ml sirop (1 linguriţă
dozatoare) de 3 ori pe zi.
_Copii între 2 – 5 ani_: câte 5 ml sirop (1 linguriţă dozatoare)
de 2 ori pe zi.
Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 5 zile fără avizul
medicului.
_4.3. CONTRAINDICAŢII: _
Hipersensibilitate la preparat sau la oricare dintre excipienți.
Ulcer gastric şi duodenal evolutiv.
Glomerulonefrită cronică în faza acutizării.
Dereglarea funcţiei rinichilor, cistită.
Copii cu vîrsta pînă la 2 ani.
_4.4. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE: _
Folosirea cu atenţie la bolnavii cu ulcer gastric şi duodenal în
antecedente. Apariţia
tusei productive în timpul tratamentului cu carbocisteină nu trebuie
inhibată prin
administrarea de antitusive.
Fluidificarea masivă a secreţiilor poate determina inundarea
bronhiilor la bolnavii
incapabili să expectoreze (impunându-se bronhoaspiraţie de
urgenţă).
Acest produs medicamentos conţine p-hidroxibenzoat de metil. Poate
provoca reacții
alergice (chiar întîrziate).
Acest produs medicamentos conţine zahăr. Pacienţii c
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

搜索与此产品相关的警报