国家: 摩尔多瓦
语言: 罗马尼亚文
来源: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Carbocisteinum
Eurofarmaco SA, ICS
R05CB03
Carbocisteinum
100 mg/5 ml
sirop
N1
Cu reteta
I.C.S. Eurofarmaco S.A.
2014-05-28
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE MUCOCISTIN KIDS SIROP DENUMIREA COMERCIALĂ MUCOCISTIN kids DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Carbocisteinum COMPOZIŢIA 5 ml sirop conţin: _substanţa activă:_ carbocisteină - 100 mg; _excipienți_: zahăr, p-hidroxibenzoat de metil, hidroxid de sodiu, apă purificată. FORMA FARMACEUTICĂ Sirop. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Lichid vâscos, limpede, transparent, de culoare galben-pală, cu miros slab specific, cu gust dulce. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Remedii expectorante, exclusiv combinațiile cu antitusive. Mucolitic, R05CB03. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ Remediu mucolitic şi expectorant. Modifică proprietăţile biochimice şi fizice ale mucusului bronşic, stimulează sinteza sialomucinei, scade excreţia mucusului. Sialomucinele sunt enzime ale celulelor caliciforme ale mucoasei bronşice. Ele sunt hidrofile, leagă apa şi devin mai puţin vâscoase, facilitând expectoraţia. Contribuie la regenerarea mucoasei, normalizează structura ei, reduce numărul celulelor caliciforme, în special în bronhiile terminale. Are acţiune asupra mucusului (mucoproteinelor) tuturor structurilor organismului (aparatul respirator, tubul digestiv, tractul urinar, urechea internă). _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _ Concentraţia maximă în sânge şi în mucoasa căilor respiratorii se determină peste 2 ore după administrarea internă şi se menţine în decurs de 8 ore. Se supune biotransformării. Timpul de înjumătăţire e de circa 3 ore. Excreţia completă are loc peste 3 zile, preponderent pe cale re 阅读完整的文件
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS MUCOCISTIN KIDS SIROP 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PREPARATULUI MEDICAMENTOS Mucocistin kids 1.1 DCI-UL PRINCIPIULUI ACTIV Carbocisteinum_ _ _ _ 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 5 ml sirop conţine: _DENUMIREA COMPONENTELOR _ _CANTITATEA, MG/5 ML _ _CONDIŢII DE CALITATE _ Carbocisteină 100,0 Ph.Eur. Zahăr 2150,0 Ph.Eur. p-hidroxibenzoat de metil 7,5 Ph.Eur. Hidroxid de sodiu q.s. ad pH 6,2 Ph.Eur. Apa purificată până la 5 ml Ph.Eur. _TOTAL_ _5 ML_ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Sirop. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE _4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE: _ Bronşită acută şi cronică. Traheobronşită, astm bronşic, tuse convulsivă, bronşectazii, sinuzită, otită medie. Pregătirea bolnavilor pentru bronhoscopie şi bronhografie. _ _ _4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE: _ Se administrează intern. 1 ml sirop conține 20 mg carbocisteină (5 ml – 100 mg carbocisteină). _Copii între_ _5 – 12 ani:_ câte 5 ml sirop (1 linguriţă dozatoare) de 3 ori pe zi. _Copii între 2 – 5 ani_: câte 5 ml sirop (1 linguriţă dozatoare) de 2 ori pe zi. Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 5 zile fără avizul medicului. _4.3. CONTRAINDICAŢII: _ Hipersensibilitate la preparat sau la oricare dintre excipienți. Ulcer gastric şi duodenal evolutiv. Glomerulonefrită cronică în faza acutizării. Dereglarea funcţiei rinichilor, cistită. Copii cu vîrsta pînă la 2 ani. _4.4. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE: _ Folosirea cu atenţie la bolnavii cu ulcer gastric şi duodenal în antecedente. Apariţia tusei productive în timpul tratamentului cu carbocisteină nu trebuie inhibată prin administrarea de antitusive. Fluidificarea masivă a secreţiilor poate determina inundarea bronhiilor la bolnavii incapabili să expectoreze (impunându-se bronhoaspiraţie de urgenţă). Acest produs medicamentos conţine p-hidroxibenzoat de metil. Poate provoca reacții alergice (chiar întîrziate). Acest produs medicamentos conţine zahăr. Pacienţii c 阅读完整的文件