Moxonidin-ratiopharm 0,2 mg Filmtabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Moxonidin

可用日期:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN（国际名称）:

Moxonidine

药物剂型:

Filmtablette

组成:

Teil 1 - Filmtablette; Moxonidin (23881) 0,2 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

產品總結:

PZN: 01697641 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 01697718 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 01697776 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

授权状态:

erloschen

授权日期:

2003-10-06

产品特点

- 2 -
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 57402.00.00
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC 1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Moxonidin-ratiopharm 0,2 mg Filmtabletten
Moxonidin-ratiopharm 0,3 mg Filmtabletten
Moxonidin-ratiopharm 0,4 mg Filmtabletten
FD 2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Moxonidin-ratiopharm 0,2 mg Filmtabletten
1 Filmtablette enthält 0,2 mg Moxonidin
Moxonidin-ratiopharm 0,3 mg Filmtabletten
1 Filmtablette enthält 0,3 mg Moxonidin
Moxonidin-ratiopharm 0,4 mg Filmtabletten
1 Filmtablette enthält 0,4 mg Moxonidin
Hilfsstoffe siehe 6.1.
FE 3.
Darreichungsform
Filmtablette
Aussehen:
Alle Filmtabletten sind rund, ungefähr 6 mm im Durchmesser. Die
Farbe der 0,2 mg Filmtablette ist hellrot, die der 0,3 mg
Filmtablette rot und die der 0,4 mg Filmtablette dunkelrot.
FG 4.
Klinische Angaben
FH 4.1
Anwendungsgebiete
Leichte bis mittelschwere essentielle Hypertonie.
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- 3 -
FN 4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
_Erwachsene _
Die Behandlung muss mit der niedrigsten Dosierung Moxonidin
begonnen werden. Dies bedeutet eine Tagesdosis von 0,2 mg
Moxonidin morgens. Ist die therapeutische Wirkung
unzureichend, kann die Dosis nach drei Wochen auf 0,4 mg erhöht
werden. Diese Dosis kann als Einzeldosis (morgens) oder
verteilt auf 2 Dosen am Tag (morgens und abends) gegeben werden.
Sind die Ergebnisse nach weiteren drei Wochen immer noch
unzureichend, kann die Dosierung auf maximal 0,6 mg erhöht
werden, wobei diese auf 2 Anwendungen am Morgen und Abend zu
verteilen ist. Eine Einzeldosis von 0,4 mg Moxonidin und eine
Tagesdosis von 0,6 mg Moxonidin dürfen nicht überschritten
werden.
Da eine gleichzeitige Nahrungsaufnahme die Pharmakokinetik von
Moxonidin nicht beeinflusst, kann Moxonidin vor, während oder
nach einer Mahlzeit eingenommen werden. Die Tabletten sollten
mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit eingenommen werden.
Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren sollte Moxonidin
nicht gegeben werden, da hierzu nicht ausreichend
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