国家: 法国
语言: 法文
来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
moxifloxacine base
TEVA SANTE
J01MA14
moxifloxacin base
400 mg
comprimé
composition pour un comprimé > moxifloxacine base : 400 mg . Sous forme de : chlorhydrate de moxifloxacine 436,34 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)
liste I
ANTIBIOTIQUES DE LA FAMILLE DES QUINOLONES, FLUOROQUINOLONES
386 481-8 ou 34009 386 481 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 488-2 ou 34009 386 488 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 5 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 489-9 ou 34009 386 489 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 511-4 ou 34009 386 511 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 225-6 ou 34009 577 225 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 25 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 226-2 ou 34009 577 226 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 227-9 ou 34009 577 227 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 70 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 228-5 ou 34009 577 228 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 80 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 229-1 ou 34009 577 229 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2010-06-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 28/11/2011 Dénomination du médicament MOXIFLOXACINE TEVA 400 mg, comprimé pelliculé MOXIFLOXACINE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE MOXIFLOXACINE TEVA 400 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MOXIFLOXACINE TEVA 400 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE MOXIFLOXACINE TEVA 400 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER MOXIFLOXACINE TEVA 400 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE MOXIFLOXACINE TEVA 400 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique MOXIFLOXACINE TEVA contient de la moxifloxacine qui est une substance active appartenant au groupe des antibiotiques appelés les fluoroquinolones. MOXIFLOXACINE TEVA agit en tuant les bactéries responsables des infections. Indications thérapeutiques MOXIFLOXACINE TEVA est indiqué chez l'adulte (à partir de 18 ans) pour traiter les infections bactériennes suivantes: · infection aiguë des sinus, · aggravation soudaine de bronchite chronique ou infection des poumons (pneumonie) contractée en dehors de l'hôpital (à l'exception des cas sévères). MOXIFLOXACINE TEVA ne sera utilisé pour traiter ces infections qu'en cas d'impossibilité d'utiliser les a 阅读完整的文件
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 28/11/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MOXIFLOXACINE TEVA 400 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Moxifloxacine ................................................................................................................................... 400 mg sous forme de chlorhydrate de moxifloxacine ................................................................................. 436,34 mg Pour un comprimé pelliculé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé ovale et de couleur rose gravé « 93 » sur une face et « 7387 » sur l'autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques MOXIFLOXACINE TEVA est indiqué dans le traitement des infections bactériennes suivantes chez les patients de 18 ans et plus (voir rubriques 4.4, 4.8 et 5.1): · sinusites aiguës bactériennes (SAB), · exacerbations aiguës de bronchite chronique (EABC), MOXIFLOXACINE TEVA ne sera utilisée en traitement des SAB et EABC correctement documentées que si les antibiotiques habituellement recommandés en première intention pour traiter ces infections sont jugés inappropriés ou n'ont pas été efficaces dans le traitement de l'infection. · pneumonies communautaires, à l'exception des formes sévères, MOXIFLOXACINE TEVA ne sera utilisée que si les antibiotiques habituellement recommandés en première intention pour traiter ces infections sont jugés inappropriés. · infections gynécologiques hautes d'intensité légère à modérée (c'est-à-dire infections gynécologiques hautes, y compris salpingites et endométrites), non associées à un abcès tubo-ovarien ou pelvien. MOXIFLOXACINE TEVA est déconseillée en monothérapie dans le traitement des infections gynécologiques hautes d'intensité légère à modérée mais doit être administrée en association avec un autre antibiotique approprié (par exemple une céphalosporine) en rai 阅读完整的文件