MOXIFLOXACINE Teva 400 mg, comprimé pelliculé

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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28-11-2011

有效成分:

moxifloxacine base

可用日期:

TEVA SANTE

ATC代码:

J01MA14

INN(国际名称):

moxifloxacin base

剂量:

400 mg

药物剂型:

comprimé

组成:

composition pour un comprimé > moxifloxacine base : 400 mg . Sous forme de : chlorhydrate de moxifloxacine 436,34 mg

给药途径:

orale

每包单位数:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)

处方类型:

liste I

治疗领域:

ANTIBIOTIQUES DE LA FAMILLE DES QUINOLONES, FLUOROQUINOLONES

產品總結:

386 481-8 ou 34009 386 481 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 488-2 ou 34009 386 488 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 5 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 489-9 ou 34009 386 489 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 511-4 ou 34009 386 511 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 225-6 ou 34009 577 225 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 25 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 226-2 ou 34009 577 226 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 227-9 ou 34009 577 227 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 70 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 228-5 ou 34009 577 228 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 80 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 229-1 ou 34009 577 229 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

授权状态:

Abrogée

授权日期:

2010-06-08

资料单张

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/11/2011
Dénomination du médicament
MOXIFLOXACINE TEVA 400 mg, comprimé pelliculé
MOXIFLOXACINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MOXIFLOXACINE TEVA 400 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MOXIFLOXACINE TEVA 400 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE MOXIFLOXACINE TEVA 400 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MOXIFLOXACINE TEVA 400 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MOXIFLOXACINE TEVA 400 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MOXIFLOXACINE TEVA contient de la moxifloxacine qui est une substance
active appartenant au groupe des antibiotiques
appelés les fluoroquinolones. MOXIFLOXACINE TEVA agit en tuant les
bactéries responsables des infections.
Indications thérapeutiques
MOXIFLOXACINE TEVA est indiqué chez l'adulte (à partir de 18 ans)
pour traiter les infections bactériennes suivantes:
·
infection aiguë des sinus,
·
aggravation soudaine de bronchite chronique ou infection des poumons
(pneumonie) contractée en dehors de l'hôpital (à
l'exception des cas sévères).
MOXIFLOXACINE TEVA ne sera utilisé pour traiter ces infections qu'en
cas d'impossibilité d'utiliser les a
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/11/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MOXIFLOXACINE TEVA 400 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Moxifloxacine
...................................................................................................................................
400 mg
sous forme de chlorhydrate de moxifloxacine
.................................................................................
436,34 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé ovale et de couleur rose gravé « 93 » sur une
face et « 7387 » sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
MOXIFLOXACINE TEVA est indiqué dans le traitement des infections
bactériennes suivantes chez les patients de 18 ans et
plus (voir rubriques 4.4, 4.8 et 5.1):
·
sinusites aiguës bactériennes (SAB),
·
exacerbations aiguës de bronchite chronique (EABC),
MOXIFLOXACINE TEVA ne sera utilisée en traitement des SAB et EABC
correctement documentées que si les
antibiotiques habituellement recommandés en première intention pour
traiter ces infections sont jugés inappropriés ou n'ont
pas été efficaces dans le traitement de l'infection.
·
pneumonies communautaires, à l'exception des formes sévères,
MOXIFLOXACINE TEVA ne sera utilisée que si les antibiotiques
habituellement recommandés en première intention pour
traiter ces infections sont jugés inappropriés.
·
infections gynécologiques hautes d'intensité légère à modérée
(c'est-à-dire infections gynécologiques hautes, y compris
salpingites et endométrites), non associées à un abcès
tubo-ovarien ou pelvien.
MOXIFLOXACINE TEVA est déconseillée en monothérapie dans le
traitement des infections gynécologiques hautes
d'intensité légère à modérée mais doit être administrée en
association avec un autre antibiotique approprié (par exemple
une céphalosporine) en rai
                                
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