MOTILIUM 10 mg

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

DOMPERIDONUM

可用日期:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

ATC代码:

A03FA03

INN（国际名称）:

DOMPERIDONUM

剂量:

10mg

药物剂型:

COMPR. FILM.

处方类型:

P6L

厂商:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

治疗组:

PROPULSIVE PROPULSIVE

產品總結:

2068/2009/02 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 2068/2009/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 compr. film.;

资料单张

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2068/2009/01-02 _Anexa 1' _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MOTILIUM 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Domperidonă
Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest
lucru va permite
identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă.
Puteţi să fiţi de ajutor raportând orice
reacţii adverse pe care le puteţi avea. Vedeți ultima parte de la
pct. 4 pentru modul de raportare a
reacţiilor adverse.
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ȊN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Motilium şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi ȋnainte să utilizaţi Motilium
3.
Cum să utilizaţi Motilium
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Motilium
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MOTILIUM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Motilium conţine domperidonă, o substanţă din clasa
antagoniştilor dopaminergici, care acţionează
asupra motilităţii intestinale (mişcări ale intestinului).
Motilium actionează ajutând deplasarea mai rapidă a produselor
alimentare prin intermediul tubului
digestiv (esofag), stomac şi intestin. Acest lucru se realizează
astfel încât alimentele să nu rămână în
același loc prea mult timp. De asemenea, ajută la oprirea
alimentelor care trec înapoi din stomac până
la esofa

产品特点

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2068/2009/01-02 _Anexa 2_ _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Acest
medicament
face
obiectul
unei
monitorizări
suplimentare.
Acest
lucru
va
permite
identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă.
Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt
rugaţi să raporteze orice reacţii adverse suspectate. Vezi pct. 4.8
pentru modul de raportare a reacţiilor
adverse.
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Motilium 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine domperidonă 10 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conţine
lactoză monohidrat 54,2 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la
aproape crem, marcate cu
„JANSSEN” pe una dintre feţe şi cu „M/10” pe cealaltă
faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Motilium este indicat pentru ameliorarea simptomelor de greaţă şi a
vărsăturilor.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Motilium trebuie utilizat în cea mai mică doză eficace pentru cea
mai scurtă durată necesară pentru a
controla greața și vărsăturile.
Se recomandă ca medicamentul Motilium să se administreze oral
înainte de mese. Dacă este
administrat după mese, absorbția medicamentului este puțin
întârziată.
Se recomandă ca pacienții să încerce să ia fiecare doză la ora
programată. Dacă nu s-a luat o doză
programată, aceasta trebuie omisă, iar următoarele doze programate
vor fi luate în mod normal. Nu se
va lua o doză dublă pentru a compensa o doză care nu a fost luată.
În mod obișnuit, durata maximă a tratamentului nu trebuie să
depășească o săptămână.
_ADULŢI ŞI ADOLESCENŢI (ȊN VÂRSTĂ DE 12 ANI SAU MAI MULT, CU
GREUTATEA DE 35 KG SAU MAI MULT) _
2
Un comprimat de 10 mg de cel mult trei ori pe zi, în doză maximă de
30 mg pe zi.
_ _
_NOU-N�