Montelukast Teva 5 mg Tabletki do rozgryzania i żucia

国家: 波兰

语言: 波兰文

来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有效成分:

Montelukastum

可用日期:

Teva B.V.

ATC代码:

R03DC03

INN（国际名称）:

Montelukastum

剂量:

5 mg

药物剂型:

Tabletki do rozgryzania i żucia

產品總結:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. (2 x 7) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990663125; Zawartość opakowania: 28 tabl. (2 x 14) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990663132; Zawartość opakowania: 28 tabl. (4 x 7) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990663149; Zawartość opakowania: 14 tabl. (1 x 14) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990663101

授权状态:

2023-11-24

资料单张

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MONTELUKAST TEVA, 5 MG, TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA
_Montelukastum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonemu dziecku. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innemu dziecku, nawet jeśli objawy ich choroby są takie
same.
-
Jeśli u dziecka wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Montelukast Teva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Montelukast Teva
3.
Jak stosować lek Montelukast Teva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Montelukast Teva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MONTELUKAST TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK MONTELUKAST TEVA
Montelukast Teva, tabletki do rozgryzania i żucia jest antagonistą
receptora leukotrienowego, tzn.
blokuje działanie substancji zwanych leukotrienami.
JAK DZIAŁA LEK MONTELUKAST TEVA
Leukotrieny powodują zwężenie i obrzęk dróg oddechowych w
płucach. Poprzez blokowanie
działania leukotrienów Montelukast Teva, tabletki do rozgryzania i
żucia łagodzi objawy astmy i
pomaga kontrolować astmę.
KIEDY NALEŻY STOSOWAĆ LEK MONTELUKAST TEVA
Lekarz przepisał lek Montelukast Teva, tabletki do rozgryzania i
żucia w celu leczenia astmy oraz
zapobiegania objawom astmy w dzień i w nocy.
•
Montelukast Teva, tabletki do rozgryzania i żucia stosowany jest w
leczeniu dzieci i młodzieży
w wieku od 6 do 14 lat, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli
astmy za pomocą
przyjmowanych dotychczas leków i konieczne jest stosowanie
doda

产品特点

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Montelukast Teva, 5 mg, tabletki do rozgryzania i żucia
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 5,20 mg montelukastu
sodowego, który jest
równoważny 5 mg montelukastu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 0,5 mg aspartamu
(E951).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do rozgryzania i żucia.
Tabletka kwadratowa nakrapiana na różowo z wytłoczoną po jednej
stronie liczbą „93”, a po drugiej
„7425”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Montelukast jest stosowany pomocniczo w leczeniu astmy u pacjentów od
6 do 14 roku życia z
przewlekłą astmą o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, u których
wyniki leczenia za pomocą
wziewnych kortykosteroidów i stosowanych doraźnie krótko
działających β-agonistów są
niezadowalające.
Montelukast może być również stosowany zamiast małych dawek
wziewnych kortykosteroidów u
pacjentów z przewlekłą astmą o łagodnym nasileniu, u których w
ostatnim czasie nie występowały
ciężkie napady astmy wymagające stosowania doustnych
kortykosteroidów, i którzy nie są w stanie
stosować kortykosteroidów w postaci wziewnej (patrz punkt 4.2).
Montelukast jest też wskazany w zapobieganiu astmie, w której skurcz
oskrzeli jest wywoływany
głównie przez wysiłek fizyczny.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka dla dzieci w wieku od 6 do 14 lat należy podawać
jedną tabletkę do rozgryzania i
żucia 5 mg raz na dobę, wieczorem. W razie przyjmowania o tej porze
posiłku, montelukast należy
przyjąć 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku. W tej
grupie wiekowej dostosowanie
dawki nie jest konieczne.
_Zalecenia ogólne: _
Terapeutyczny wpływ montelukastu na wskaźniki kontroli astmy
widoczny jest w pierwszej dobie od
rozpoczęcia leczenia. Pacjenci powinni zostać poinformowani,