国家: 比利时
语言: 法文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Montélukast Sodique 5,2 mg - Eq. Montélukast 5 mg
Sandoz SA-NV
R03DC03
Montelukast Sodium
5 mg
Comprimé à croquer
Montélukast Sodique 5.2 mg
Voie orale
Montelukast
CTI code: 369695-05 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 369695-16 - Taille de l'emballage: 140 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 369695-06 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421011826 - Code CNK: 2666360 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 369695-17 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 369695-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 369695-14 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421011840 - Code CNK: 2652113 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 369695-04 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 369695-15 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 369695-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 369695-12 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 369695-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 369695-13 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 369695-10 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421011833 - Code CNK: 3091634 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 369695-11 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 369695-09 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 369695-07 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 369695-08 - Taille de l'emballage: 49 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2010-05-21
1 / 8 NOTICE: INFORMATION DU PATIENT MONTELUKAST SANDOZ 4 MG COMPRIMÉS À CROQUER MONTELUKAST SANDOZ 5 MG COMPRIMÉS À CROQUER montélukast VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT QUE VOTRE ENFANT NE PRENNE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament a été prescrit pour votre enfant. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques à ceux de votre enfant. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en au médecin de votre enfant ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? : 1. Qu'est-ce que Montelukast Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Montelukast Sandoz ? 3. Comment prendre Montelukast Sandoz ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Montelukast Sandoz ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE MONTELUKAST SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Montelukast Sandoz est un antagoniste des récepteurs des leucotriènes, qui inhibe les substances appelées leucotriènes. Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un gonflement des voies respiratoires dans les poumons. En inhibant les leucotriènes, Montelukast Sandoz améliore les symptômes asthmatiques et aide à contrôler l’asthme. Votre médecin a prescrit Montelukast Sandoz pour traiter l’asthme de votre enfant et prévenir les symptômes asthmatiques en journée et pendant la nuit. _Montelukast Sandoz 4 mg comprimés à croquer_ Montelukast Sandoz 4 mg est utilisé pour le traitement des patients de 2 à 5 ans qui ne sont pas contrôlés de façon satisfaisante par leurs médicaments et ont bes 阅读完整的文件
1/12 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Montelukast Sandoz 4 mg comprimés à croquer Montelukast Sandoz 5 mg comprimés à croquer 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé à croquer contient du montélukast sodique équivalant à 4 mg de montélukast. Excipients à effet notoire : Chaque comprimé à croquer contient 0,96 mg d’aspartame (E951), 0,7 mg de sucrose (partie de l’arôme de cerise) et jusqu’à 0,002 mg de colorant azoïque rouge allura (E129) (partie de l’arôme de cerise). Chaque comprimé à croquer contient du montélukast sodique équivalant à 5mg de montélukast. Excipients à effet notoire: Chaque comprimé à croquer contient 1,2 mg d’aspartame (E951), 0,9 mg de sucrose (partie de l’arôme cérise) et jusqu’à 0,002 mg de colorant azoïque rouge allura (E129) (partie de l’arôme de cerise). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à croquer Comprimés roses à roses légèrement mouchetés et ovales, portant le code ‘4’ sur une face 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES _Montelukast Sandoz 4 mg comprimés à croquer_ Montelukast Sandoz est indiqué dans le traitement de l’asthme en tant que traitement additionnel chez les patients âgés de 2 à 5 ans qui présentent un asthme persistant léger à modéré insuffisamment contrôlé par une corticothérapie inhalée, et chez qui l’utilisation de bêtamimétiques à courte durée d’action « à la demande » ne permet pas d’obtenir un contrôle clinique suffisant de l’asthme. Montelukast Sandoz peut également constituer une alternative thérapeutique aux corticostéroïdes inhalés faiblement dosés pour les patients âgés de 2 à 5 ans qui présentent un asthme persistant léger et n’ont pas d’antécédents récents de crises d’asthme sévères nécessitant l’utilisation de corticostéroïdes oraux, et qui se sont avérés incapables d’utiliser des corticostéroïdes inhalés (voir 阅读完整的文件