国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MONTELUKAST SODICO
TEVA PHARMA S.L.U.
R03DC03
MONTELUKAST SODICO
4 mg
COMPRIMIDO MASTICABLE
MONTELUKAST SODICO 4 mg
VÍA ORAL
con receta
Montelukast
MONTELUKAST RATIOPHARM 4 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG, 28 comprimidos Autorizado 29/10/2012 Comercializado
Autorizado
2012-10-29
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MONTELUKAST RATIOPHARM 4 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG PARA NIÑOS DE 2 A 5 AÑOS DE EDAD LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE DAR ESTE MEDICAMENTO A SU HIJO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a su hijo, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que su hijo, ya que puede perjudicarles. Si su hijo experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Montelukast ratiopharm 4 mg comprimidos masticables y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de que su hijo tome Montelukast ratiopharm 4 mg comprimidos masticables 3. Cómo tomar Montelukast ratiopharm 4 mg comprimidos masticables 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Montelukast ratiopharm 4 mg comprimidos masticables 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MONTELUKAST RATIOPHARM 4 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES Y PARA QUÉ SE UTILIZA QUÉ ES MONTELUKAST RATIOPHARM 4 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES Montelukast ratiopharm 4 mg comprimidos masticables es un antagonista del receptor de leucotrienos que bloquea unas sustancias llamadas leucotrienos. CÓMO ACTÚA MONTELUKAST RATIOPHARM 4 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES Los leucotrienos producen estrechamiento e hinchazón de las vías respiratorias en sus pulmones. Al bloquear los leucotrienos, Montelukast ratiopharm 4 mg comprimidos masticables mejora los síntomas del asma, ayuda a controlar la enfermedad. CUÁNDO SE UTILIZA MONTELUKAST RATIOPHARM 4 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES Su médico le ha recetado Montelukast ratiopharm 4 mg comprimidos masticables para tratar el asma de su hijo y prevenir los síntomas de su asma durante el día y la noche. Montelukast ratiopharm 4 mg co 阅读完整的文件
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Montelukast ratiopharm 4 mg comprimidos masticables EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido masticable contiene montelukast sódico (4,16 mg), equivalente a 4 mg de montelukast. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido masticable contiene 0,5 mg de aspartamo (E 951). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido masticable. Comprimidos masticables de color rosa, moteados, con forma de triángulo, grabados con “93” en una cara y “7424” en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Montelukast está indicado en el tratamiento del asma como terapia adicional en los pacientes de 2 a 5 años con asma persistente leve a moderada no controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y en quienes los agonistas β de acción corta "a demanda" proporcionan un control clínico insuficiente del asma. Montelukast también puede ser una opción de tratamiento alternativa a los corticosteroides inhalados a dosis bajas para pacientes de 2 a 5 años con asma persistente leve, que no tienen un historial reciente de ataques de asma graves que haya requerido el uso de corticosteroides orales y que hayan demostrado que no son capaces de utilizar los corticosteroides inhalados (ver sección 4.2). Montelukast también está indicado en la profilaxis del asma a partir de los 2 años de edad cuyo componente principal es la broncoconstricción inducida por el ejercicio. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _ _ Este medicamento se debe administrar a niños bajo la supervisión de un adulto. Para pacientes pediátricos que tengan problemas para tomar un comprimido masticable, hay disponible una formulación de granulado de 4 mg. La dosis recomendada para pacientes pediátricos de 2 a 5 años de edad es de un comprimido masticable de 4 mg diario, que se tomará por la noche. Si se toma junto con alimentos, montelukast debe tomarse 1 hora antes o 2 horas después 阅读完整的文件