MONTELUKAST KERN PHARMA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

MONTELUKAST SODICO

可用日期:

KERN PHARMA S.L.

ATC代码:

R03DC03

INN（国际名称）:

MONTELUKAST SODICO

剂量:

10 mg

药物剂型:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

组成:

MONTELUKAST SODICO 10 mg

给药途径:

VÍA ORAL

处方类型:

con receta

治疗领域:

Montelukast

產品總結:

MONTELUKAST KERN PHARMA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 14/12/2012 Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2012-12-14

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MONTELUKAST KERN PHARMA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Montelukast Kern Pharma y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Montelukast Kern Pharma
3. Cómo tomar Montelukast Kern Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Montelukast Kern Pharma
6. Información adicional
1. QUÉ ES MONTELUKAST KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Montelukast Kern Pharma es un antagonista del receptor de leucotrienos
que bloquea unas sustancias
llamadas leucotrienos. Los leucotrienos producen estrechamiento e
hinchazón de las vías respiratorias en
los pulmones y también puede causar síntomas de alergia. Al bloquear
los leucotrienos, montelukast mejora
los síntomas del asma, ayuda a controlar el asma y mejora los
síntomas de la alergia estacional (también
conocida como fiebre del heno o rinitis alérgica estacional).
Su médico le ha recetado Montelukast Kern Pharma para tratar el asma
y prevenir los síntomas de su asma
durante el día y la noche.

Montelukast se utiliza para el tratamiento de los pacientes que no
están adecuadamente controlados
con su medicación y necesitan tratamiento adicional.

Montelukast también ayuda a prevenir el estrechamiento de las vías
aéreas provocado por el ejercicio.

En aquellos pacientes asmáticos en los que montelukast está indicado
para el asma, montelukast
también puede proporcionar alivio sintomático de la rinitis
alérgica estacional.
Depend

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Montelukast Kern Pharma 10 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido recubierto con película contiene 10,40 mg de
montelukast sódico, equivalentes a 10 mg de
montelukast.
Excipientes: Cada comprimido contiene 89,3 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, redondos, de color beige.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Montelukast Kern Pharma está indicado en el tratamiento del asma como
terapia adicional en los pacientes
con asma persistente de leve a moderado, no controlados adecuadamente
con corticosteroides inhalados y
en quienes los β-agonistas de acción corta “a demanda” no
permiten un control clínico adecuado del asma.
En aquellos pacientes asmáticos en los que montelukast está indicado
para el asma, montelukast también
puede proporcionar alivio sintomático de la rinitis alérgica
estacional.
Montelukast Kern Pharma también está indicado en la profilaxis del
asma cuando el componente principal
sea la broncoconstricción inducida por el ejercicio.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis para adultos a partir de 15 años de edad con asma, o con
asma y rinitis alérgica estacional
concomitante, es de un comprimido de 10 mg al día, que se tomará por
la noche.
_Recomendaciones generales: _El efecto terapéutico de montelukast
sobre los parámetros de control del asma
se produce en un día. Montelukast Kern Pharma puede tomarse con o sin
alimentos. Debe indicarse a los
pacientes que continúen tomando montelukast aunque su asma esté
controlada, así como durante los
períodos de empeoramiento del asma. Montelukast Kern Pharma no debe
utilizarse concomitamente con
otros productos que contengan el mismo principio activo, montelukast.
No es necesario ajustar la dosis en personas de edad avanzada, ni en
pacientes con ins