MONTELUKAST FAIR-MED 5 mg, comprimé à croquer

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有效成分:

montélukast

可用日期:

FAIR MED HEALTHCARE GMBH

ATC代码:

R03DC03

INN（国际名称）:

montelukast

剂量:

5 mg

药物剂型:

comprimé

组成:

composition pour un comprimé > montélukast : 5 mg . Sous forme de : montélukast sodique

处方类型:

liste I

治疗领域:

Autres médicaments systémiques contre les maladies obstructives des voies respiratoires. Antagoniste des récepteurs aux leucotriènes.

產品總結:

275 161-5 ou 34009 275 161 5 3 - plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

授权状态:

Abrogée

授权日期:

2014-10-06

资料单张

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/10/2014
Dénomination du médicament
MONTELUKAST FAIR-MED 5 mg, comprime à croquer
MONTELUKAST
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant
d’utiliser ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que MONTELUKAST FAIR-MED 5 mg, comprimé à croquer et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MONTELUKAST FAIR-MED 5 mg, comprimé à croquer ?
3. Comment prendre MONTELUKAST FAIR-MED 5 mg, comprimé à croquer ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MONTELUKAST FAIR-MED 5 mg, comprimé à croquer ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE MONTELUKAST FAIR-MED 5 mg, comprimé à croquer ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le montélukast, principe actif contenu dans ce médicament, est un
antagoniste des récepteurs aux leucotriènes.
Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et une inflammation
des voies respiratoires dans les poumons. En bloquant
l’action des leucotriènes, MONTELUKAST FAIR-MED aide à améliorer
les symptômes de l'asthme et contribue au contrôle
de l’asthme.
Indications thérapeutiques
RESERVE AUX ENFANTS AGES DE 6 A 14 ANS.
MONTELUKAST FAIR-MED a été prescrit pour le traitement de
l’asthme.
·
MONTELUKAST FAIR-MED est indiqué chez les enfants âgés de 6 à 14
ans insuffisamment contrôlés par leur traitement
qui n

产品特点

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/10/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MONTELUKAST FAIR-MED 5 mg, comprimé à croquer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé à croquer contient 5 mg de montélukast sous forme de
montélukast sodique.
Excipient : 0,743 mg d’aspartam (E951) par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer.
Comprimés roses, plats, ronds, à bords biseautés.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
MONTELUKAST FAIR-MED est indiqué en traitement additif chez les
patients âgés de 6 à 14 ans présentant un asthme
persistant léger à modéré insuffisamment contrôlé par
corticothérapie inhalée et chez qui les bêta-2-mimétiques à
action
immédiate et de courte durée administrés « à la demande »
n'apportent pas un contrôle clinique suffisant de l'asthme.
·
MONTELUKAST FAIR-MED peut également être une alternative aux
corticoïdes inhalés à faibles doses chez les patients
âgés de 6 à 14 ans présentant un asthme persistant léger sans
antécédent récent de crises d'asthme sévères ayant justifié
une corticothérapie orale, et dont l'incapacité à adhérer à un
traitement par corticoïdes inhalés est démontrée (voir rubrique
4.2).
·
MONTELUKAST FAIR-MED est également indiqué en traitement préventif
de l'asthme induit par l'effort physique chez les
patients âgés de 6 à 14 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Mode d'administration
Voie orale.
Posologie
Chez l'enfant de 6 à 14 ans, la posologie préconisée est de 1
comprimé à croquer 5 mg par jour le soir. Il conviendra de
respecter un certain délai à distance des repas d'au moins une heure
avant ou deux heures après la prise alimentaire. Il n'y a
pas lieu de prévoir une adaptation de la posologie dans cette tranche
d'âge.
Recommandations générales :
L'effet thérapeutique de MONTELUKAST FAIR-MED sur les symptômes de
l'asthme apparaît dès le premier jour. Le