MONTELUKAST FAIR-MED 4 mg, comprimé à croquer

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有效成分:

montélukast

可用日期:

FAIR MED HEALTHCARE GMBH

ATC代码:

RO3D CO3

INN（国际名称）:

montelukast

剂量:

4 mg

药物剂型:

comprimé

组成:

composition pour un comprimé > montélukast : 4 mg . Sous forme de : montélukast sodique

处方类型:

liste I

治疗领域:

Autres médicaments systémiques contre les maladies obstructives des voies respiratoires. Antagonistes des récepteurs aux leucotriènes.

產品總結:

275 160-9 ou 34009 275 160 9 2 - plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

授权状态:

Abrogée

授权日期:

2014-10-06

资料单张

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/10/2014
Dénomination du médicament
MONTELUKAST FAIR-MED 4 mg, comprime à croquer
Montélukast
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant
d’utiliser ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que MONTELUKAST FAIR-MED 4 mg, comprimé à croquer et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MONTELUKAST FAIR-MED 4 mg, comprimé à croquer ?
3. Comment prendre MONTELUKAST FAIR-MED 4 mg, comprimé à croquer ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MONTELUKAST FAIR-MED 4 mg, comprimé à croquer ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE Montélukast FAIR-MED 4 mg, comprimé à croquer ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le montélukast est un antagoniste des récepteurs des leucotriènes
qui bloque des substances appelées leucotriènes. Les
leucotriènes provoquent un rétrécissement et une inflammation des
voies respiratoires dans vos poumons. En bloquant les
leucotriènes, le montélukast améliore les symptômes de l’asthme
et contribue au contrôle de l'asthme.
Indications thérapeutiques
Le médecin de votre enfant a prescrit MONTELUKAST FAIR-MED pour
traiter l'asthme de votre enfant et prévenir ses
symptômes d'asthme pendant le jour et la nuit.
·
MONTELUKAST FAIR-MED est indiqué chez les patients âgés de 2 à 5
ans insuffisamment cont

产品特点

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/10/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MONTELUKAST FAIR-MED 4 mg, comprimé à croquer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé à croquer contient 4 mg de montélukast sous forme de
montélukast sodique.
Excipient : 0,6 mg d’aspartam (E951) par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer.
Comprimés roses, plats, ronds, à bords biseautés, portant
l'inscription "4" d'un côté, et lisses de l'autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le montélukast est indiqué en traitement additif chez les patients
âgés de 2 à 5 ans présentant un asthme persistant léger à
modéré insuffisamment contrôlé par corticothérapie inhalée et
chez qui les bêta-2-mimétiques à action immédiate et de
courte durée administrés « à la demande » n'apportent pas un
contrôle clinique suffisant de l'asthme.
Le montélukast peut également être une alternative aux corticoïdes
inhalés à faibles doses chez les patients âgés de 2 à 5
ans présentant un asthme persistant léger sans antécédent récent
de crises d'asthme sévères ayant justifié une
corticothérapie orale, et dont l'incapacité à adhérer à un
traitement par corticoïdes inhalés est démontrée (voir rubrique
4.2).
Le montélukast est également indiqué en traitement préventif de
l'asthme induit par l'effort chez les enfants âgés de 2 ans et
plus.
4.2. Posologie et mode d'administration
Ce médicament doit être administré à l’enfant sous la
surveillance d'un adulte.
Chez l'enfant de 2 à 5 ans, la posologie préconisée est de 1
comprimé à croquer à 4 mg par jour le soir. Il conviendra de
respecter un certain délai à distance des repas d'au moins 1 heure
avant ou 2 heures après la prise alimentaire. Il n'y a pas
lieu de prévoir une adaptation posologique dans cette tranche d'âge.
MONTELUKAST FAIR-MED ne doit pas être utilisé
chez les enfants de moins de 2 ans