MONTELUKAST EG
国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
资料单张 有效成分:
Montelukast
可用日期:
EG S.P.A.
ATC代码:
R03DC03
INN（国际名称）:
Montelukast
每包单位数:
"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER NYLON/AL/PVC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESS
类:
M
治疗领域:
Montelukast
產品總結:
040193118 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 28 COMPRESSE IN BLISTER NYLON/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 040193183 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER NYLON/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 040193031 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 100 COMPRESSE IN BLISTER NYLON/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040193120 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 20 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040193043 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 28 COMPRESSE IN BLISTER NYLON/AL/PVC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 040193082 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 20 COMPRESSE IN BLISTER NYLON/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040193169 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER NYLON/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040193195 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040193171 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER NYLON/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040193157 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER NYLON/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040193029 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 50 COMPRESSE IN BLISTER NYLON/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040193068 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040193106 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 100 COMPRESSE IN BLISTER NYLON/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040193070 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040193017 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 20 COMPRESSE IN BLISTER NYLON/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040193056 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 20 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040193132 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040193094 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 50 COMPRESSE IN BLISTER NYLON/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040193144 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040193219 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040193207 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato
授权状态:
Autorizzato
资料单张
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
MONTELUKAST EG 4 MG COMPRESSE MASTICABILI
PER BAMBINI DA 2 A 5 ANNI
Montelukast
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE IL SUO BAMBINO INIZI A
PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per suo figlio. Non lo
dia ad altre persone anche se i
sintomi
della malattia sono uguali a quelli del suo bambino, perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se suo figlio manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi
quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è MONTELUKAST EG 4 mg e a cosa serve
1.
Cosa deve sapere prima di prendere MONTELUKAST EG 4 mg
2.
Come prendere MONTELUKAST EG 4 mg
3.
Possibili effetti indesiderati
4.
Come conservare MONTELUKAST EG 4 mg
5.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MONTELUKAST EG 4 MG E A COSA SERVE
MONTELUKAST EG è un antagonista del recettore dei leucotrieni che
blocca delle sostanze chiamate
leucotrieni.
I leucotrieni provocano il restringimento ed il rigonfiamento delle
vie aeree nei polmoni. Bloccando i
leucotrieni MONTELUKAST EG migliora i sintomi dell’asma e aiuta a
controllarla.
Il medico ha prescritto MONTELUKAST EG per il trattamento dell’asma
del suo bambino, per prevenire i
sintomi dell'asma sia durante il giorno che durante la notte.
•
MONTELUKAST EG viene impiegato per il trattamento di pazienti tra i 2
e i 5 anni di età che non
vengono adeguatamente controllati con i loro medicinali e hanno
bisogno di medicinali aggiuntivi.
•
MONTELUKAST EG aiuta anche come trattamento alternativo ai
corticosteroidi per inalazione per i
pazienti dai 2 ai 5 anni che non hanno preso di recente
corticosteroidi per via orale per l'asma e che
hanno mostrato di non essere in grado
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产品特点
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MONTELUKAST EG 4 mg compresse masticabili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa masticabile contiene montelukast sodico, equivalente a 4
mg di montelukast.
Eccipiente(i) con effetto noto:
Ogni compressa masticabile contiene 4,8 mg di aspartame (E951).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
_Compresse masticabili. _Compresse di colore rosa, ovali, biconvesse
con “M4” impresso su di un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Montelukast EG è indicato per il trattamento dell’asma come terapia
aggiuntiva nei pazienti di età dai 2 ai 5
anni con asma persistente di lieve/moderata entità che non sono
adeguatamente controllati con
corticosteroidi per via inalatoria e nei quali gli agonisti
β-adrenergici a breve durata d’azione assunti “al
bisogno” forniscono un controllo clinico inadeguato dell’asma.
Montelukast EG può anche essere un’opzione di trattamento
alternativa ai corticosteroidi a basso dosaggio
per via inalatoria per i pazienti di età dai 2 ai 5 anni con asma
lieve persistente che non hanno una storia
recente di attacchi seri di asma che richiedono l’assunzione di
corticosteroidi per via orale, e che hanno
dimostrato di non essere in grado di usare i corticosteroidi per via
inalatoria (vedere paragrafo 4.2).
Montelukast EG è anche indicato per la profilassi dell’asma nei
pazienti di età dai 2 ai 5 anni laddove la
componente predominante è la broncocostrizione indotta
dall’esercizio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
MODO DI SOMMINISTRAZIONE:
Per uso orale.
Questo farmaco deve essere somministrato al bambino sotto la
supervisione di un adulto. Per i bambini che
hanno problemi ad assumere le compresse masticabili, è disponibile la
formulazione granulato (vedere il
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di montelukast sodico 4
mg granulato). Il dosaggio per i pazienti
pediatrici di età compresa tra 2 e 5 anni
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