MONTELUKAST COMBIX 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

MONTELUKAST SODICO

可用日期:

LABORATORIOS COMBIX S.L.U.

ATC代码:

R03DC03

INN（国际名称）:

MONTELUKAST SODICO

剂量:

5 mg

药物剂型:

COMPRIMIDO MASTICABLE

组成:

MONTELUKAST SODICO 5 mg

给药途径:

VÍA ORAL

处方类型:

con receta

治疗领域:

Montelukast

產品總結:

MONTELUKAST COMBIX 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG, 28 comprimidos Autorizado 16/01/2013 Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2013-01-16

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MONTELUKAST COMBIX 5 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE USTED O SU HIJO
EMPIECEN A TOMAR EL MEDICAMENTO.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted o a su hijo y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted o su hijo, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Montelukast Combix y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Montelukast Combix
3. Cómo tomar Montelukast Combix
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Montelukast Combix
6. Información adicional
1. QUÉ ES MONTELUKAST COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Montelukast Combix es un antagonista del receptor de leucotrienos que
bloquea unas sustancias llamadas
leucotrienos. Los leucotrienos producen estrechamiento e hinchazón de
las vías respiratorias en los
pulmones. Al bloquear los leucotrienos, Montelukast Combix mejora los
síntomas del asma y ayuda a
controlar el asma.
Su médico le ha recetado Montelukast Combix para tratar el asma y
prevenir los síntomas de su asma
durante el día y la noche.

Montelukast Combix se utiliza para el tratamiento de los pacientes que
no están adecuadamente
controlados con su medicación y necesitan tratamiento adicional.

Montelukast Combix también se utiliza como tratamiento alternativo a
los corticosteroides
inhalados en pacientes de entre 6 y 14 años de edad que no hayan
tomado recientemente
corticosteroides orales para el tratamiento de su asma y que han
demostrado que no son capaces
de utilizar corticosteroides inhalados.

Montelukast Combix también ayuda a prevenir el estrechamiento de las
vías aéreas provocado
por el ejercicio.
Dependiendo de los

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Montelukast Combix 5 mg comprimidos masticables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido masticable contiene montelukast sódico, equivalente a 5
mg de montelukast.
Excipiente: Cada comprimido contiene 3,000 mg de aspartamo (E 951).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Comprimido moteado de color rosa, redondo y liso por ambas caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Montelukast Combix está indicado en el tratamiento del asma como
terapia adicional en los pacientes con
asma persistente de leve a moderado, no controlados adecuadamente con
corticosteroides inhalados y en
quienes los β-agonistas de acción corta “a demanda” no permiten
un control clínico adecuado del asma.
Montelukast Combix también puede ser una opción de tratamiento
alternativa a los corticosteroides
inhalados a dosis bajas para pacientes con asma persistente leve, que
no tienen un historial reciente de
ataques de asma graves que hayan requerido el uso de corticosteroides
orales y que hayan demostrado que
no son capaces de utilizar corticosteroides inhalados (ver sección
4.2).
Montelukast Combix también está indicado en la profilaxis del asma
cuando el componente principal sea la
broncoconstricción inducida por el ejercicio.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis pediátrica para pacientes de entre 6 y 14 años de edad es
de un comprimido masticable de 5 mg
diario, que se tomará por la noche. Si se toma en relación con
alimentos, Montelukast Combix 5 mg debe
tomarse 1 hora antes o 2 horas después de ellos. No es necesario
ajustar la dosis en este grupo de edad.
_Recomendaciones generales_. El efecto terapéutico de Montelukast
Combix sobre los parámetros de control
del asma se produce en un día. Debe indicarse a los pacientes que
continúen tomando Montelukast Combix
aunque su asma esté controlada, así como durante los períodos de
empeoramiento del asma.
No