MONTELUKAST BGR 5 mg, comprimé à croquer

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有效成分:

montélukast 5 mg sous forme de : montélukast sodique 5

可用日期:

BIOGARAN

ATC代码:

R03DC03

INN（国际名称）:

montélukast 5 mg sous forme de : montélukast sodique 5

剂量:

5 mg

药物剂型:

Comprimé

组成:

pour un comprimé > montélukast 5 mg sous forme de : montélukast sodique 5,2 mg

每包单位数:

plaquette(s) OPA : polyyamide orienté aluminium PVC de 28 comprimé(s)

处方类型:

liste I

治疗领域:

Antagoniste des récepteurs aux leucotriènes

疗效迹象:

Classe pharmacothérapeutique : antagonistes des récepteurs aux leucotriènes – code ATC : R03DC03.Qu’est-ce que MONTELUKAST BGR ?MONTELUKAST BGR est un antagoniste des récepteurs aux leucotriènes qui bloque des substances appelées leucotriènes.Comment agit MONTELUKAST BGR ?Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un œdème des voies aériennes dans les poumons. En bloquant les leucotriènes, MONTELUKAST BGR améliore les symptômes de l'asthme et contribue au contrôle de l'asthme.Quand MONTELUKAST BGR doit-il être utilisé ?Votre médecin vous a prescrit MONTELUKAST BGR pour le traitement de l'asthme, pour prévenir les symptômes d'asthme le jour et la nuit. MONTELUKAST BGR est indiqué chez les enfants de 6 à 14 ans insuffisamment contrôlés par leur traitement et qui nécessitent l'ajout d'un traitement complémentaire ; MONTELUKAST BGR peut également être une alternative aux corticoïdes inhalés chez les patients âgés de 6 à 14 ans qui n'ont pas pris récemment de corticoïdes par voie orale pour leur asthme et qui montrent une incapacité à l'utilisation de la voie inhalée pour administrer des corticoïdes ; MONTELUKAST BGR est également indiqué en prévention des symptômes d'asthme déclenchés par l'effort.Votre médecin déterminera comment MONTELUKAST BGR doit être utilisé en fonction des symptômes et de la sévérité de votre asthme ou de celui de votre enfant.Qu'est-ce que l'asthme ?L'asthme est une maladie au long cours.L'asthme comprend : une difficulté à respirer en raison du rétrécissement des voies aériennes. Ce rétrécissement des voies aériennes s'aggrave et s'améliore en réaction à différentes circonstances ; des voies aériennes sensibles qui réagissent à différents phénomènes, tels que la fumée de cigarette, le pollen, le froid ou l'effort ; un gonflement (une inflammation) de la muqueuse des voies aériennes.Les symptômes de l'asthme comprennent : toux, sifflement et gêne thoracique.

產品總結:

MONTELUKAST SODIQUE équivalant à MONTELUKAST 5 mg - SINGULAIR 5 mg, comprimé à croquer.

授权状态:

Valide

授权日期:

2016-10-11

资料单张

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/09/2023
Dénomination du médicament
MONTELUKAST BGR 5 mg, comprimé à croquer
Montélukast
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant que vous ou votre
enfant preniez ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous ou votre enfant.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit ou a été
prescrit à votre enfant. Ne le donnez pas à
d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les
signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres ou à ceux de votre enfant.
·
Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable,
parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MONTELUKAST BGR 5 mg, comprimé à croquer et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MONTELUKAST BGR 5 mg, comprimé
à croquer ?
3. Comment prendre MONTELUKAST BGR 5 mg, comprimé à croquer ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MONTELUKAST BGR 5 mg, comprimé à croquer ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MONTELUKAST BGR 5 mg, comprimé à croquer ET DANS
QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antagonistes des récepteurs aux
leucotriènes – code ATC : R03DC03.
Qu’est-ce que MONTELUKAST BGR ?
MONTELUKAST BGR est un antagoniste des récepteurs aux leucotriènes
qui bloque des substances
appelées leucotriènes.
Comment agit MONTELUKAST BGR ?
Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un œdème des
voies aériennes dans les poumons. En
bloquant les leucotriènes, MONTELUKAST BGR améliore les symptômes
de l'asthme et contribue au
c

产品特点

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MONTELUKAST BGR 5 mg, comprimé à croquer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Montélukast.............................................................................................................................
5 mg
Sous forme de montélukast sodique
Pour un comprimé à croquer.
Excipients à effet notoire : aspartam (E951), isomalt (E953).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer.
Comprimé rond et rose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
MONTELUKAST BGR est indiqué en traitement additif chez les patients
présentant un asthme persistant
léger à modéré insuffisamment contrôlé par corticothérapie
inhalée et chez qui les bêta-2-mimétiques à
action immédiate et de courte durée administrés « à la demande »
n'apportent pas un contrôle clinique
suffisant de l'asthme.
MONTELUKAST BGR peut également être une alternative aux corticoïdes
inhalés à faibles doses chez
les patients présentant un asthme persistant léger sans antécédent
récent de crises d'asthme sévères ayant
justifié une corticothérapie orale, et dont l'incapacité à
adhérer à un traitement par corticoïdes inhalés est
démontrée (voir rubrique 4.2).
MONTELUKAST BGR est également indiqué en traitement préventif de
l'asthme induit par l'effort.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez l'enfant de 6 à 14 ans, la posologie préconisée est de 1
comprimé à croquer à 5 mg par jour le soir. Il
conviendra de respecter un délai à distance des repas d'au moins 1
heure avant ou 2 heures après la prise
alimentaire. Il n'y a pas lieu de prévoir une adaptation posologique
dans cette tranche d'âge.
Recommandations générales
L’effet thérapeutique de MONTELUKAST BGR sur les symptômes de
l'asthme apparaît dès le premier
jour. Les patients devront être informés qu'ils doivent poursuivre
leur traitement m�