MONTELUKAST ACCORD 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

MONTELUKAST SODICO

可用日期:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

ATC代码:

R03DC03

INN（国际名称）:

MONTELUKAST SODICO

剂量:

10 mg

药物剂型:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

组成:

MONTELUKAST SODICO 10 mg

给药途径:

VÍA ORAL

处方类型:

con receta

治疗领域:

Montelukast

產品總結:

MONTELUKAST ACCORD 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 02/03/2012 Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2012-03-02

资料单张

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
MONTELUKAST ACCORD 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Montelukast Accord y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Montelukast Accord
3.
Cómo tomar Montelukast Accord
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Montelukast Accord
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MONTELUKAST ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES MONTELUKAST ACCORD
Montelukast es un antagonista del receptor de leucotrienos que bloquea
unas sustancias llamadas
leucotrienos.
CÓMO ACTÚA MONTELUKAST ACCORD
Los leucotrienos producen estrechamiento e hinchazón de las vías
respiratorias en los pulmones y
también pueden causar síntomas de alergia. Al bloquear los
leucotrienos, montelukast mejora los
síntomas del asma, ayuda a controlar el asma y mejora los síntomas
de la alergia estacional
(también conocida como fiebre del heno o rinitis alérgica
estacional).
CU
A
NDO SE DEBE USAR MONTELUKAST ACCORD
Su médico le ha recetado montelukast para tratar el asma y prevenir
los síntomas de su asma
durante el día y la noche.

Montelukast se utiliza para el tratamiento de adultos y adolescentes
de 15 años y mayores que
no están adecuadamente controlados con su medicación y necesitan
tratamiento adicional.

Montelukast también ayuda a prevenir el estrechamiento de las vías
aéreas provocado por el
ejercicio.

产品特点

1 de 11
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Montelukast Accord 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 10,4 mg de
montelukast sódico, equivalente a 10 mg de
montelukast.
_ _
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 103,95 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película de 7,9 x 7,9 mm, color beige,
cuadrado redondeado, biconvexo, con
“M10” grabado en una cara y liso en la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Montelukast está indicado en el tratamiento del asma como terapia
adicional, en pacientes con asma
persistente de leve a moderado, no controlados adecuadamente con
corticosteroides inhalados y en quienes
los β-agonistas de acción corta “a demanda” no permiten un
control clínico adecuado del asma. En aquellos
pacientes asmáticos en los que montelukast está indicado para el
asma, montelukast también puede
proporcionar alivio sintomático de la rinitis alérgica estacional.
Montelukast también está indicado en la profilaxis del asma cuando
el componente principal sea la
broncoconstricción inducida por el ejercicio.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA:
La dosis recomendada para adultos y adolescentes a partir de 15 años
con asma, o con asma y
rinitis alérgica estacional concomitante, es de un comprimido de 10
mg al día, que se tomará por la
noche.
RECOMENDACIONES GENERALES:
El efecto terapéutico de montelukast sobre los parámetros de control
del asma se produce en un
día. Montelukast puede tomarse con o sin alimentos. Debe indicarse a
los pacientes que continúen
tomando
montelukast
aunque
su
asma
esté
controlada,
así
como
durante
los
períodos
de
empeoramiento del asma. Montelukast no debe utilizarse
concomitantemente con otros productos
que contengan el mismo principio activo, monte