Montelucaste Ciclum 10 mg Comprimido revestido por película

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有效成分:

Montelucaste

可用日期:

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

ATC代码:

R03DC03

INN（国际名称）:

Montelukast

剂量:

10 mg

药物剂型:

Comprimido revestido por película

组成:

Montelucaste sódico 10.4 mg

给药途径:

Via oral

每包单位数:

Blister 14 unidade(s)

类:

5.1.3.2 - Antagonistas dos leucotrienos

处方类型:

MSRM

治疗组:

Genérico

治疗领域:

montelukast

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Longa Duração

產品總結:

Número de Registo: 5361803 CNPEM: 50015451 CHNM: 10008796 Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2011-02-08

资料单张

APROVADO EM
22-04-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Montelucaste Ciclum 10 mg Comprimidos revestidos por película
Para adolescentes e adultos a partir dos 15 anos
Montelucaste
Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento,
pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais da
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Montelucaste Ciclum e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Montelucaste Ciclum
3. Como tomar Montelucaste Ciclum
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Montelucaste Ciclum
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Montelucaste Ciclum e para que é utilizado
O que é Montelucaste Ciclum
Montelucaste Ciclum é um medicamento do grupo dos antagonistas dos
recetores
dos leucotrienos, que bloqueia as substâncias denominadas
leucotrienos.
Como atua Montelucaste Ciclum
Os leucotrienos são responsáveis pelo estreitamento e inchaço das
vias respiratórias
dos pulmões e também provocam sintomas alérgicos. Através do
bloqueio dos
leucotrienos, Montelucaste Ciclum melhora os sintomas da asma, ajuda a
controlar a
asma e melhora os sintomas de alergia sazonal (também conhecida por
febre dos
fenos ou rinite alérgica sazonal).
Quando deve Montelucaste Ciclum ser utilizado
O médico receitou Montelucaste Ciclum para tratar a asma, prevenindo
os sintomas
asmáticos durante o dia e a noite.
- Montelucaste Ciclum é usado no tratamento de adultos e adolescentes
com idade
igual ou superior a 15 anos que não estão controlados de forma
adequada, c

产品特点

APROVADO EM
22-04-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Montelucaste Ciclum 10 mg Comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido revestido por película contém montelucaste sódico,
equivalente a 10
mg de montelucaste.
Excipientes com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de lactose
mono-hidratada e
0,83 mg de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
revestido
por
película.
Comprimidos
beje,
de
forma
biconvexa,
revestidos por película.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Montelucaste
Ciclum
está
indicado
no
tratamento
da
asma
como
terapêutica
adjuvante nos doentes com 15 ou mais anos de idade com asma
persistente ligeira a
moderada, controlados de forma inadequada com corticosteróides
inalados e nos
quais
os
agonistas
β
de
atuação
rápida
“usados
quando
necessário”
não
proporcionam o controlo clínico adequado da asma.
Nos doentes asmáticos, para os quais Montelucaste Ciclum se encontra
indicado na
asma, Montelucaste Ciclum também pode proporcionar alívio
sintomático da rinite
alérgica sazonal.
Montelucaste
Ciclum
está
também
indicado
na
profilaxia
da
asma
quando
a
componente predominante é a broncoconstrição induzida pelo
exercício.
4.2 Posologia e modo de administração
PosologiaEm adultos e adolescentes, com idade igual ou superior a 15
anos,
asmáticos,
ou
com
asma
e
rinite
alérgica
sazonal
concomitantes,
a
dose
recomendada é de um comprimido de 10 mg, tomado diariamente à noite.
Recomendações gerais:
APROVADO EM
22-04-2021
INFARMED
O efeito terapêutico de Montelucaste Ciclum nos parâmetros de
controlo da asma
ocorre num dia. Montelucaste Ciclum pode ser tomado com ou sem
alimentos. Os
doentes devem ser advertidos para continuarem a tomar Montelucaste
Ciclum
mesmo que a asma esteja controlada, assim como nos períodos de
agravamento.
Montelucaste Ciclum não deve ser usado concomitant