MONOPOST 50 mikrogramov/ml

国家: 斯洛伐克

语言: 斯洛伐克文

来源: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

可用日期:

Laboratoires THEA, Francúzsko

ATC代码:

S01EE01

给药途径:

očné použitie

每包单位数:

int osd 5(1x5)x0,2 ml (obal LDPE jednodáv.); int osd 10(2x5)x0,2 ml (obal LDPE jednodáv.)

处方类型:

Viazaný na lekársky predpis

治疗组:

64 - OPHTHALMOLOGICA

治疗领域:

Latanoprost

產品總結:

int osd 5(1x5)x0,2 ml (obal LDPE jednodáv.); int osd 10(2x5)x0,2 ml (obal LDPE jednodáv.); int osd 30(6x5)x0,2 ml (obal LDPE jednodáv.); int osd 90(18x5)x0,2 ml (obal LDPE jednodáv.); int osd 10(1x10)x0,2 ml (obal LDPE jednodáv.); int osd 30(3x10)x0,2 ml (obal LDPE jednodáv.); int osd 90(9x10)x0,2 ml (obal LDPE jednodáv.)

授权状态:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

授权日期:

2013-02-27

资料单张

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01478-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MONOPOST 50 MIKROGRAMOV/ML
OČNÁ ROZTOKOVÁ INSTILÁCIA
V
JEDNODÁVKOVOM
OBALE
latanoprost
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je MONOPOST a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete MONOPOST
3.
Ako používať MONOPOST
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať MONOPOST
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MONOPOST A NA ČO SA POUŽÍVA
MONOPOST patrí do skupiny liekov známych ako prostaglandíny.
Znižuje tlak v oku zvýšením
prirodzeného odtoku tekutiny z oka do krvného obehu.
MONOPOST sa používa na liečbu
GLAUKÓMU S OTVORENÝM UHL
OM a
NA OČNÚ HYPERTENZIU
. Oba tieto
stavy sú spojené so zvýšením tlaku vo vašom oku a môžu
ovplyvniť váš zrak.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE MONOPOST
NEPOUŽÍVAJTE MONOPOST

ak ste alergický (precitlivený) na latanoprost alebo na
ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6.).
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru
predtým, ako začnete používať
MONOPOST a myslíte si, že nasledujúce sa vás týka:

ak máte podstúpiť alebo ste

产品特点

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01478-Z1A
1
SÚHRN CHA
RA
KTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
MONOPOST 50 mikrogramov/ml
očná roztoková instilácia v jednodávkovom obale
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml očnej roztokovej instilácie obsahuje 50 mikrogramov
latanoprostu.
Jedna kvapka obsahuje približne 1,5 mikrogramu latanoprostu.
Pomocná látka so známym účinkom: 1 ml očnej roztokovej
instilácie obsahuje 50 mg
hydroxystearoylmakrogol-glycerolu 40 (polyoxyetylénovaný
hydrogenovaný ricínový olej).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Očná roztoková instilácia v jednodávkovom obale.
Roztok je svetložltý a opalizujúci roztok.
pH: 6,5-7,5
Osmolalita: 250-310 mosmol/kg
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Zníženie zvýšeného vnútroočného tlaku u pacientov s glaukómom
s otvoreným uhlom a očnou
hypertenziou.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Odporúčané dávkovanie u_
_ _
_dospelých (vrátane starších _
_pacientov): _
Odporúčaná liečba je 1 kvapka do postihnutého oka (očí)
jedenkrát denne. Optimálny účinok sa
dosiahne, ak sa MONOPOST podáva večer.
Dávkovanie MONOPOSTU nemá byť častejšie ako jedenkrát denne,
pretože sa dokázalo, že častejšie
podávanie znižuje jeho účinok na zníženie vnútroočného tlaku.
Ak dôjde k vynechaniu jednej dávky, liečba pokračuje ďalšou
dávkou ako zvyčajne.
_Pediatrická populácia_
_: _
K dispozícii nie sú žiadne údaje pre liek MONOPOST.
Spôsob podávania
Podanie do oka.
Tak ako v prípade iných očných instilácií sa na zníženie
možnej systémovej absorpcie odporúča stlačiť
slzný vačok v mediálnom kútiku oka (oklúzia slzného bodu –
_punctum lacrimalis_) počas 1 minúty. Má
sa tak urobiť ihneď po instilácii každej kvapky.
Kontaktné šošovky musia byť pred instiláciou očných kvapiek
vybraté a po uplynutí 15 minút môžu
byť opäť vložené.
Ak sa lokálne používa viac