Monofree Tropicamide 0,5%, oogdruppels 5 mg/ml

国家: 荷兰

语言: 荷兰文

来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有效成分:

TROPICAMIDE 5 mg/ml

可用日期:

Laboratoires Théa 12 rue Louis Blériot 63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2 (FRANKRIJK)

ATC代码:

S01FA06

INN（国际名称）:

TROPICAMIDE 5 mg/ml

药物剂型:

Oogdruppels, oplossing

组成:

NATRIUMCHLORIDE ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),

给药途径:

Oculair gebruik

治疗领域:

Tropicamide

產品總結:

Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);

授权日期:

1900-01-01

资料单张

bijsluiter
1 / 3
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
MONOFREE TROPICAMIDE 0,5 % OOGDRUPPELS, OPLOSSING
Tropicamide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Monofree Tropicamide en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MONOFREE TROPICAMIDE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Monofree Tropicamide wordt gebruikt als pupilverwijdend middel bij
oogonderzoek, waarbij een
pupilverwijding noodzakelijk wordt geacht.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN
NIET GEBRUIKEN?
−
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van
deze bijsluiter.
−
Bij bepaalde vormen van verhoogde oogdruk (nauw-kamerhoekglaucoom).
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN?
Bij ouderen en bij patiënten bij wie de oogboldruk verhoogd kan zijn,
dient dit middel met terughoudendheid
te worden toegepast.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
GEBRUIKT U NOG ANDERE MEDICIJNEN?
Gebruikt u naast Monofree Tropicamide nog andere medicijnen, heeft u
dat kort geleden gedaan of gaat u dit
misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
De werkin

产品特点

1/4
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Monofree Tropicamide 0,5% oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIVE SAMENSTELLING
Heldere, kleurloze tot lichtbruine oplossing.
1 ml oogdruppels, oplossing bevat 5 mg tropicamide.
1 druppel bevat ongeveer 154 µg tropicamide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Mydriasis bij oogfundus-onderzoek.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Minstens 15 minuten vóór het onderzoek 1-2 druppels toedienen,
zonodig na 30 minuten herhalen.
WIJZE VAN TOEDIENING
Monofree Tropicamide 0,5% oogdruppels zijn bestemd voor eenmalig
gebruik. De inhoud van de verpakking
voor éénmalig gebruik is voldoende voor eenmalige indruppeling in
het rechter- en/of linkeroog. De
resterende oogdruppels uit de geopende verpakking voor éénmalig
gebruik mogen niet meer worden
gebruikt.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Nauw-kamerhoek glaucoom.
Overgevoeligheid voor één van de bestanddelen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Bij oudere en andere patiënten bij wie de oogboldruk verhoogd kan
zijn, dienen mydriatica en cycloplegica
met terughoudendheid te worden toegepast. Ter vermijding van acuut
glaucoom dient de diepte van de hoek
van de voorste oogkamer te worden geschat.
De saccus lacrimalis dient gedurende 1 minuut na indruppeling te
worden dichtgedrukt om excessieve
resorptie te vermijden.
4.5
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
De werking van miotica, zoals pilocarpine oogdruppels, kan verminderen
bij gelijktijdig gebruik van
tropicamide oogdruppels.
4.6
VRUCHTBAARHEID, ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
2/4
Over het gebruik van dit middel bij de mens in de zwangerschap en
tijdens de borstvoeding bestaan
onvoldoende gegevens om de mogelijke schadelijkheid te beoordelen. Er
zijn tot dusver geen aanwijzingen
voor schadelijkheid bij dierproeven.
4.7
B