MODUSIK-A OFTENO

国家: 厄瓜多尔

语言: 西班牙文

来源: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

有效成分:

Ciclosporina A 1.000mg

可用日期:

LABORATORIOS SOPHIA S.A. DE C.V. MEXICO

ATC代码:

L04AD01SOF06118

药物剂型:

SOLUCION OFTALMICA

组成:

Cada ml. contiene Ciclosporina A 1.000mg

给药途径:

[082] Tópica Oftálmica

每包单位数:

CAJA X 1 FRASCO GOTERO X 5 ml + INSERTO

类:

Monofármaco

处方类型:

Bajo receta médica

厂商:

LABORATORIOS SOPHIA S.A. DE C.V.

產品總結:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION TRANSPARENTE Y LIBRE DE PARTICULAS VISIBLES; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30 °C; Datos modificacion: 2016-07-28 09:57:28 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO POR AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS. 2022-10-17 11:49:49 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS: PRODUCTO TERMINADO: COMERCIAL LOTE UNIDADES FECHA ELAB. FECHA EXP. 4023677 2465 28.10.2021 28.10.2023 4025085 3395 19.07.2022 19.07.2024 MUESTRA MÉDICA LOTE UNIDADES FECHA ELAB. FECHA EXP. 4023677 449 28.10.2021 28.10.2023 CAJAS: 45270 ETIQUETAS: 20152 2022-09-10 01:16:18 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN MUESTRA MEDICA: CAJA X 1 FRASCO GOTERO X 5 ML + INSERTO. **NOTIFICACION: NMED03- ACTUALIZACIÓN DE RESPONSABLE TÉCNICO, AHORA EVELIN MONTERO **NOTIFICACION: NMED05- ACTUALIZACIÓN DE DIRECCIÓN DE SOLICITANTE, AHORA: AV. SHYRIS N34-152 Y N34 HOLANDA EDIFICIO SHYRIS CENTER PISO 13 OFICINA 1301 **NOTIFICACION: NMED18- ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA PRIMARIA Y SECUNDARIA, ÚNICAMENTE CAMBIOS DE FORMA. 2020-09-01 09:57:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. CAMBIO DE EXCIPIENTE QUE NO AFECTEN LAS ESPECIFICACIONES DE ESTABILIDAD DEL PRODUCTO: DE AGUA PURIFICADA A: AGUA PARA LA FABRICACIÓN DE INYECTABLES. 2. AUMENTO DE EXCIPIENTE QUE NO AFECTA LAS ESPECIFICACIONES DE ESTABILIDAD DEL PRODUCTO: INCLUSIÓN DEL HIDRÓXIDO DE SODIO PARA AJUSTAR EL PH. 3. REDUCCIÓN DEL PERIODO DE VIDA ÚTIL DE 36 A 24 MESES. 2016-03-17 09:57:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CAMBIO DE SOLICITANTE ANTES: IMDIPROM FARMA S.A. AHORA: LABSOPHIA DE ECUADOR CÍA. LTDA. 2020-03-19 09:57:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. CÓDIGO NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS EN EL REGISTRO SANITARIO. CORRECCIÓN DE LA VÍA DE ADMINISTRACIÓN DE: (012) OFTALMICA A: (082) TOPICA OFTALMICA. ? 2. CÓDIGO NMED03: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL RESPONSABLE TÉCNICO: DE: ALEJO LASCANO 1306 ENTRE ESMERALDAS Y JOSÉ MASCOTE, 1ER PISO A: VILLA CLUB, ETAPA DORAL, SOLAR 15 MANZ 9. 2020-10-16 09:57:28 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACION DE ETIQUETAS E INSTRUCTIVO POR ACTUALIZACION DE INFORMACION FARMACOLOGICA. 2019-03-08 09:57:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL: DE: LEONARDO XAVIER SEMPERTEGUI VALLEJO A: HÉCTOR JOSÉ ROBLES CASTRO.; Periodo vida util producto en meses: 24

授权状态:

VIGENTE

授权日期:

2014-06-13