国家: 克罗地亚
语言: 克罗地亚文
来源: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
flufenazinklorid
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
N05AB02
flufenazinklorid
1 mg
obložena tableta
Urbroj: jedna obložena tableta sadrži 1 mg flufenazinklorida
na recept ograničeni recept
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Pakiranje: 25 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-371173470-01] Urbroj: 381-12-01/70-16-05
2016-12-20
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA MODITEN 1 MG OBLOŽENE TABLETE MODITEN 2,5 MG OBLOŽENE TABLETE MODITEN 5 MG OBLOŽENE TABLETE _ _ flufenazinklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Moditen i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Moditen? 3. Kako uzimati Moditen? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Moditen? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE MODITEN I ZA ŠTO SE KORISTI? Moditen tablete sadrže djelatnu tvar naziva flufenazinklorid. Moditen se koristi za liječenje anksioznosti, uznemirenosti, uzbuđenosti i nemira. On isto tako može pomoći u smirivanju snažnih nagona za nasilnim i opasnim postupcima. Moditen se također može koristiti u liječenju i kontroli shizofrenije i drugih duševnih bolesti, osobito u osoba koje imaju nenormalne i neobične misli sumnjive prirode. Smirujući učinci Moditena također se koriste za pomoć osobama koje imaju velike promjene raspoloženja (manija ili hipomanija). 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MODITEN? NEMOJTE UZIMATI MODITEN - ako ste alergični na flufenazin, ostale fenotiazinske lijekove ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), Znakovi alergijske reakcije uključuju: osip, poteškoće s gutanjem ili disanjem, oticanje usana, lica, ždrijela ili jezika. - ako imate tumor u nadbubrežne žlijezde zvan feokromocitom, - ako ste ikada imali moždani udar ili mali moždani udar (inače poznat kao prolazni ishemijs 阅读完整的文件
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Moditen 1 mg obložene tablete Moditen 2,5 mg obložene tablete Moditen 5 mg obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna obložena tableta sadrži 1 mg, 2,5 mg ili 5 mg flufenazinklorida. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: _ _ 1 mg tablete 2,5 mg tablete 5 mg tablete laktoza 69,64 mg 103,7 mg 154,56 mg saharoza 48,7 mg 66,5 mg 89,92 mg tartrazine (E102) / 0,28 mg / Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Obložena tableta. 1 mg obložene tablete su okrugle, bikonveksne, svijetle boje ciklame. 2,5 mg obložene tablete su okrugle, bikonveksne, žute boje. 5 mg obložene tablete su okrugle, bikonveksne, bijele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Kao dodatak kratkotrajnom liječenju anksioznosti, teškog psihomotornog nemira, uzbuđenosti, nasilnog ili opasnog impulzivnog ponašanja. U shizofreniji, liječenje simptoma i sprječavanje relapsa. U drugim psihozama, osobito paranoidnim. U maniji i hipomaniji. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli _ Anksioznost i drugi nepsihotični poremećaji ponašanja: liječenje započeti dozom od 1 mg dva puta dnevno nakon čega se doza, ovisno o kliničkom odgovoru, može povećati na 2 mg dva puta dnevno. Shizofrenija, manija, hipomanija i druge psihoze: liječenje započeti dozom od 2,5-10 mg dnevno, podijeljeno u 2 do 3 doze, ovisno o težini i trajanju simptoma, nakon čega se doza, može povećati na 20 mg dnevno. Doze veće od 20 mg dnevno (10 mg u starijih osoba) moraju se oprezno koristiti. _Starije osobe _ Starije osobe mogu biti osjetljivije na ekstrapiramidalne reakcije. Najmanje doze mogu imati zadovoljavajući učinak u starijih osoba. 1 H A L M E D 20-12-2016 O D O B R E N O _Pedijatrijska populacija _ Ne preporučuje se primjena u djece. Napomena: Doza se ne smije povećati bez strogog nadzora, pri čemu treba biti svjestan velike raznolikosti pojedinačnog odgovora. Odgovor na antipsihotični lijek može biti odgođen. Od prekida uzim 阅读完整的文件