Moclobemid-neuraxpharm 150 mg Filmtabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Moclobemid

可用日期:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

ATC代码:

N06AG02

INN（国际名称）:

Moclobemide

药物剂型:

Filmtablette

组成:

Teil 1 - Filmtablette; Moclobemid (23770) 150 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

產品總結:

PZN: 06620821 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 06620838 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 06620844 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

授权状态:

verlängert

授权日期:

2002-03-21

资料单张

TEXT GEBRAUCHSINFORMATION MOCLOBEMID-NEURAXPHARM 150 MG
(FILMTABLETTEN)
Version:
Stand: 07/2015
Seite 1 von 9
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MOCLOBEMID-NEURAXPHARM
® 150
mg
Filmtabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Moclobemid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Moclobemid-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Moclobemid-neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Moclobemid-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Moclobemid-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MOCLOBEMID-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Moclobemid-neuraxpharm ist ein Mittel gegen Depressionen
(Antidepressivum)
Moclobemid-neuraxpharm wird angewendet bei
•
Medikamentös behandlungsbedürftigen depressiven Erkrankungen
(Syndrome).
•
Sozialer Phobie (im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzepts).
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION MOCLOBEMID-NEURAXPHARM 150 MG
(FILMTABLETTEN)
Version:
Stand: 07/2015
Seite 2 von 9
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MOCLOBEMID-NEURAXPHARM
BEACHTEN?
MOCLOBEMID-NEURAXPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Moclobemid oder einen der in Abschnitt 6
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
bei Vorliegen akute

产品特点

TEXT FACHINFORMATION MOCLOBEMID-NEURAXPHARM
Version:
Stand: 07/2015
Seite 1 von 12
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Moclobemid-neuraxpharm 150 mg
Filmtabletten
Moclobemid-neuraxpharm 300 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Moclobemid-neuraxpharm 150 mg: _
Eine Filmtablette enthält 150 mg Moclobemid.
Sonstige
Bestandteile
mit bekannter Wirkung: Lactose (wasserfrei) 152,0 mg, Lactose-
Monohydrat 4,8 mg.
_Moclobemid-neuraxpharm 300 mg: _
Eine Filmtablette enthält 300 mg Moclobemid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose (wasserfrei) 12,2
mg.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Moclobemid-neuraxpharm 150 mg: _
Gelbe, überzogene, ovale, bikonvexe Tabletten mit weißem Kern. Die
Tabletten weisen auf
der einen Seite eine Bruchkerbe und auf der anderen das Logo „P“
und die Zahl „150“ auf.
_Moclobemid-neuraxpharm 300 mg: _
Weiße, überzogene, ovale, bikonvexe Tabletten mit weißem Kern. Die
Tabletten weisen auf
der einen Seite eine Bruchkerbe und auf der anderen das Logo „P“
und die Zahl „300“ auf.
Die Filmtabletten lassen sich in gleiche Hälften teilen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Medikamentös behandlungsbedürftige depressive Syndrome.
Moclobemid wurde in klinischen Studien überwiegend an Patienten mit
einer „Major
Depression“ nach DSM-III-R geprüft.
-
Soziale Phobie (im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzepts).
TEXT FACHINFORMATION MOCLOBEMID-NEURAXPHARM
Version:
Stand: 07/2015
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4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Depressive Syndrome
Der empfohlene Dosierungsbereich für Moclobemid liegt zwischen 300 mg
und 600 mg
Moclobemid (entsprechend 2 bis 4 Filmtabletten Moclobemid-neuraxpharm
150 mg bzw. 1
bis
2
Filmtabletten
Moclobemid-neuraxpharm
300
mg)
täglich,
wobei
die
Dosis
im
Allgemeinen auf zwei bis drei Gaben pro Tag jeweils nach den
Mahlzeiten verteilt wird.
Die Initialdosis beträgt 300 mg Moclobemid (entsprechend 2
Filmtablet