Moclavin 500 mg/125 mg filmomhulde tabletten

国家: 荷兰

语言: 荷兰文

来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有效成分:

AMOXICILLINE 3-WATER 574 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMOXICILLINE 0-WATER 500 mg/stuk ; KALIUMCLAVULANAAT 148,9 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CLAVULAANZUUR 125 mg/stuk

可用日期:

Maddox Pharma Swiss B.V. Wilhelminapark 17 2342 AD OEGSTGEEST

ATC代码:

J01CR02

INN（国际名称）:

AMOXICILLINE 3-WATER 574 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMOXICILLINE 0-WATER 500 mg/stuk ; KALIUMCLAVULANAAT 148,9 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CLAVULAANZUUR 125 mg/stuk

药物剂型:

Filmomhulde tablet

组成:

BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER (E 1205) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

给药途径:

Oraal gebruik

治疗领域:

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

產品總結:

Hulpstoffen: BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); CROSPOVIDON (E 1202); MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

授权日期:

2017-11-01

资料单张

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MOCLAVIN 500 MG/125 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Amoxicilline
Clavulaanzuur
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
(of uw kind) voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Moclavin en waarvoor wordt dit middel gebruikt
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MOCLAVIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel is een antibioticum, dat werkt door doden van de
bacteriën, die de infectie veroorzaken. Het bevat
een combinatie van twee werkzame stoffen, namelijk amoxicilline en
clavulaanzuur. Amoxicilline behoort
tot een groep geneesmiddelen genaamd 'penicillines', die soms
onwerkzaam (inactief) gemaakt kunnen
worden. De andere werkzame stof (clavulaanzuur) zorgt ervoor dat dit
niet gebeurt.
Dit middel wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen om de volgende
infecties te behandelen:
•
Middenoor- en sinusinfecties
•
Ademhalingsorgaaninfecties
•
Urineweginfecties
•
Huid en weke delen infecties met inbegrip van tandinfecties
•
Infecties van botten en gewrichten
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor amoxicilline, clavulaanzuur, penicilline of
één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek

产品特点

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Moclavin 500 mg/125 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat amoxicilline trihydraat overeenkomend
met 500 mg amoxicilline en kalium
clavulanaat overeenkomend met 125 mg clavulaanzuur.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Wit tot gebroken wit langwerpige tablet van 22 mm x 8 mm met
breukstreep.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet om de
tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Moclavin is geïndiceerd voor de behandeling van de onderstaande
infecties bij volwassenen en kinderen (zie
rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1):
•
Acute bacteriële sinusitis (goed gediagnosticeerd)
_ _
•
Acute otitis media
_ _
•
Acute exacerbaties van chronische bronchitis (adequaat
gediagnosticeerd)
_ _
•
Community-acquired pneumonie
_ _
•
Cystitis
_ _
•
Pyelonefritis
_ _
•
Infecties van huid en weke delen, in het bijzonder cellulitis,
dierenbeten, een ernstig dentaal abces met
een zich uitbreidende cellulitis
_ _
•
Infecties van botten en gewrichten, in het bijzonder osteomyelitis
_ _
Er moet rekening worden gehouden met officiële richtlijnen voor het
juiste gebruik van antibacteriële
middelen.
_ _
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De doseringen worden in de hele tekst weergegeven op basis van de
hoeveelheid amoxicilline/clavulaanzuur,
met uitzondering van de doseringen die worden weergegeven op basis van
een individuele component.
Bij de keuze van de dosering van Moclavin om een individuele infectie
te behandelen, moet rekening worden
gehouden met:
•
De verwachte pathogenen en hun waarschijnlijke gevoeligheid voor
antibacteriële middelen (zie rubriek
4.4)
•
De ernst en locatie van de infectie
2
v.1.1
•
De leeftijd, het gewicht en de nierfunctie van de patiënt zoals
hieronder aangegeven
Het gebruik van altern