国家: 捷克共和国
语言: 捷克文
来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10997 MIRTAZAPIN
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
N06AX11
10997 MIRTAZAPIN
45MG
Tableta dispergovatelná v ústech
Perorální podání
Rx Array
MIRTAZAPIN
Kód SÚKL: 0127794 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127789 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127790 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127801 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127806 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127797 Velikost balení: 48 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127791 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127802 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127805 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127796 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127793 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127804 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127800 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127798 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127803 Velikost balení: 96 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127799 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127795 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127792 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2007-12-19
1 SP. ZN. SUKLS298523/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA MIRZATEN ORO TAB 15 MG TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH_ _ MIRZATEN ORO TAB 30 MG TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH MIRZATEN ORO TAB 45 MG TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH mirtazapinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Mirzaten Oro Tab a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Mirzaten Oro Tab užívat 3. Jak se přípravek Mirzaten Oro Tab užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Mirzaten Oro Tab uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK MIRZATEN ORO TAB A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Mirzaten Oro Tab patří do skupiny léků označovaných jako ANTIDEPRESIVA. Přípravek Mirzaten Oro Tab je určen k léčbě deprese u dospělých. Přípravek Mirzaten Oro Tab začíná účinkovat po 1 až 2 týdnech. První známky zlepšení můžete pocítit až po 2 až 4 týdnech. Jestliže se nezačnete cítit lépe nebo se budete cítit hůře po 2 až 4 týdnech léčby, sdělte to svému lékaři. Více informací naleznete v bodě 3 v části „Kdy můžete očekávat zlepšení“. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK MIRZATEN ORO TAB UŽÍVAT 阅读完整的文件
1/12 SP. ZN. sukls298523/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Mirzaten Oro Tab 15 mg tablety dispergovatelné v ústech Mirzaten Oro Tab 30 mg tablety dispergovatelné v ústech Mirzaten Oro Tab 45 mg tablety dispergovatelné v ústech 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje mirtazapinum 15 mg, 30 mg nebo 45 mg. Pomocné látky se známým účinkem: _Tableta dispergovatelná v ústech 15 mg: _ Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 35,62 mg laktosy, 4,9-13,8 mg sorbitolu a 1,6 mg aspartamu. _Tableta dispergovatelná v ústech 30 mg: _ Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 71,25 mg laktosy, 9,9-27,7 mg sorbitolu a 3,2 mg aspartamu. _Tableta dispergovatelná v ústech 45 mg: _ Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 106,87 mg laktosy, 14,8-41,5 mg sorbitolu a 4,8 mg aspartamu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta dispergovatelná v ústech. Bílé, kulaté, bikonvexní tablety dispergovatelné v ústech. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Mirzaten Oro Tab je indikován k léčbě epizod depresivní poruchy u dospělých. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dospělí Účinná denní dávka je obvykle mezi 15 a 45 mg; počáteční dávka je 15 nebo 30 mg. Účinek mirtazapinu se začne projevovat obyčejně po 1-2 týdnech léčby. Léčba dostatečnou dávkou má navodit příznivou odpověď během 2-4 týdnů. Nedostaví-li se dostatečná odpověď, je možno dávku zvýšit až na maximální dávku. Nedostaví-li se odpověď během dalších 2-4 týdnů, má být léčba ukončena. 2/12 Pacienti s depresí mají být léčeni dostatečnou dobu, nejméně však 6 měsíců, aby se zajistilo, že jsou bez příznaků. Je doporučeno ukončovat léčbu mirtazapinem postupně, aby se předešlo příznakům z vysazení (viz bod 4.4). Starší pacienti Doporučená dávka je stejná jako dávka pro dospělé. U starších pacientů je t 阅读完整的文件