国家: 克罗地亚
语言: 克罗地亚文
来源: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
mirtazapin hemihidrat
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
N06AX11
mirtazapin hemihidrat
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadržava 30 mg mirtazapina (u obliku hemihidrata)
na recept ponovljivi recept
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-042691540-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-042691540-02]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-042691540-03] Urbroj: 381-12-01/154-21-06
2021-10-08
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA MIRZATEN 30 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE MIRZATEN 45 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE mirtazapin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK_ _JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Mirzaten i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Mirzaten 3. Kako uzimati Mirzaten 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Mirzaten 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE MIRZATEN I ZA ŠTO SE KORISTI Mirzaten filmom obložene tablete pripadaju skupini lijekova koji se zovu ANTIDEPRESIVI. Mirzaten se primjenjuje u liječenju depresivnih poremećaja u odraslih osoba. Potrebno je 1 do 2 tjedna primjene kako bi ovaj lijek počeo djelovati. Nakon 2 do 4 tjedna primjene počet ćete se osjećati bolje. Obratite se liječniku ako nakon 2 do 4 tjedna ne nastupi poboljšanje ili ako se počnete osjećati lošije. Više informacija se nalazi u dijelu 3. „Kada možete očekivati da ćete se osjećati bolje“. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MIRZATEN NEMOJTE UZIMATI MIRZATEN - ako ste alergični na mirtazapin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). U tom slučaju, prije nego počnete uzimati Mirzaten morate se što prije obratiti svom liječniku. - ako uzimate ili ste nedavno uzimali (unutar zadnja dva tjedna) lijekove pod nazivom inhibitori monoaminooksidaze (MAOI). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Mirzaten. OBAVIJESTITE LIJEČNIKA PRIJE UZIMANJA LIJEKA MIRZATEN ako ste 阅读完整的文件
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Mirzaten 30 mg filmom obložene tablete Mirzaten 45 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Mirzaten 30 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 30 mg mirtazapina (u obliku hemihidrata). Mirzaten 45 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 45 mg mirtazapina (u obliku hemihidrata). Pomoćna tvar s poznatim učinkom Mirzaten 30 mg filmom obložene tablete: Jedna filmom obložena tableta sadrži 120,56 mg laktoze. Mirzaten 45 mg filmom obložene tablete: Jedna filmom obložena tableta sadrži 180,84 mg laktoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. 30 mg:_ _narančasto smeđe, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete s urezom na jednoj strani. Tableta se može razdijeliti na jednake doze._ _ 45 mg:_ _bijele, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Mirtazapin je indiciran za liječenje epizoda teške depresije u odraslih osoba. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Odrasle osobe Učinkovita dnevna doza obično je između 15 i 45 mg; početna doza je 15 ili 30 mg. Mirtazapin općenito pokazuje svoje djelovanje nakon 1-2 tjedna liječenja. Liječenje odgovarajućom dozom treba rezultirati terapijskim odgovorom unutar 2-4 tjedna. Kod nedovoljnog terapijskog odgovora, doza se može povećati do maksimalne. Ako nema odgovora unutar sljedeća 2-4 tjedna, liječenje se mora prekinuti. Bolesnici s depresijom moraju se liječiti dovoljno dugo, najmanje 6 mjeseci, kako bi se osiguralo da više nemaju simptome bolesti. Kako bi se izbjegli simptomi ustezanja, preporučuje se postupan prekid liječenja mirtazapinom (vidjeti dio 4.4.). H A L M E D 11 - 01 - 2022 O D O B R E N O 2 Starije osobe Preporučena doza ista je kao za odrasle osobe. U starijih bolesnika povećanje doze se mora obaviti pod pažljivim nadzorom kako bi se postigao zadovoljavajući i sigurni terapijski odgovor. 阅读完整的文件