MIRZATEN 15 mg/1 tableta raspadljiva tableta za usta

国家: 波斯尼亚和黑塞哥维那

语言: 克罗地亚文

来源: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

有效成分:

mirtazapin

可用日期:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC代码:

N06AX11

INN（国际名称）:

mirtazapin

剂量:

15 mg/1 tableta

药物剂型:

raspadljiva tableta za usta

组成:

1 raspadljiva tableta za usta sadrži: 15 mg mirtazapina

每包单位数:

30 raspadljivih tableta za usta (3 OPA/Al/PVC//PET/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

处方类型:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

厂商:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija

授权状态:

Važeći

授权日期:

2015-10-26

资料单张

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
 Mirzaten 15 mg raspadljiva tableta za usta
 Mirzaten 30 mg raspadljiva tableta za usta
 Mirzaten 45 mg raspadljiva tableta za usta
mirtazapin
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neka nuspojava postane ozbiljna ili primijetite neku nuspojavu
koja nije navedena u ovom
uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1. Šta je Mirzaten i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati Mirzaten
3. Kako uzimati Mirzaten?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati lijek Mirzaten?
6. Dodatne informacije
1.
Šta je Mirzaten i za šta se koristi?
Mirzaten je lijek koji pripada grupi antidepresiva.
Mirzaten se koristi u liječenju depresivnih poremećaja.
Mirzaten potrebno je uzimati 1 do 2 sedmice, prije nego što počne
djelovati. Nakon 2 do 4 sedmice
možete se početi osjećati bolje. Morate razgovarati sa svojim
ljekarom ako se ne osjećati bolje ili ako
se osjećate još gore nakon 2 do 4 sedmice. Više informacija nalazi
se u poglavlju 3 pod naslovom
„Kada možete oČekivati da Ćete se osjeĆati bolje“
2.
Prije nego poČnete uzimati Mirzaten
Nemojte uzimati Mirzaten
-
ako ste alergični na mirtazapin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.). U tom
slučaju, morate se što prije obratiti svom ljekaru prije nego
počnete uzimati Mirzaten.
-
ako uzimate ili ste nedavno uzimali (unutar zadnje dvije sedmice)
lijekove pod nazivom inhibitori
monoaminooksidaze (MAOI).
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije nego uzmete Mirzaten.
Primjena kod djece i adolescenata mla_đ_ih od 18 godina
Mirzaten se obično ne smije koristiti kod djece i adolescenata
mlađih od 18 godina. Također bi trebali

产品特点

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
 Mirzaten 15 mg raspadljiva tableta za usta
 Mirzaten 30 mg raspadljiva tableta za usta
 Mirzaten 45 mg raspadljiva tableta za usta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka raspadljiva tableta za usta sadrži 15 mg, 30 mg ili 45 mg
mirtazapina.
Cjeloviti popis pomoćnih supstanci naveden je u tački 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Raspadljiva tableta za usta.
Mirzaten raspadljive tablete za usta 15 mg, 30 mg i 45 mg su bijele,
bikonveksne s blago ukošenim
rubovima.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Liječenje velikog depresivnog poremećaja.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasle osobe
Efektivna dnevna doza obično je između 15 i 45 mg; početna doza je
15 ili 30 mg. Mirtazapin općenito
pokazuje svoje djelovanje nakon 1 do 2 sedmice liječenja. Liječenje
odgovarajućom dozom treba
rezultirati terapijskim odgovorom unutar 2 do 4 sedmice. Kod
nedovoljnog terapijskog odgovora, doza
se može povećati do maksimalne. Ako nema odgovora unutar sljedeće 2
do 4 sedmice, terapiju treba
prekinuti.
Starije osobe
Preporučena doza ista je kao za odrasle osobe. Kod starijih bolesnika
povećanje doze treba obaviti
pod pažljivim nadzorom kako bi se postigla zadovoljavajuća i sigurna
reakcija.
Ošte_ć_enje bubrega
Klirens mirtazapina može se smanjiti kod bolesnika s umjerenim do
jakim oštećenjem bubrega (klirens
kreatinina <40 ml/min). Ovo treba uzeti u obzir pri propisivanju
lijeka Mirzaten ovoj kategoriji bolesnika
(vidjeti dio 4.4).
Ošte_ć_enje jetre
Klirens mirtazapina može se smanjiti kod bolesnika s oštećenom
funkcijom jetre. To treba uzeti u obzir
pri propisivanju lijeka Mirzaten ovoj kategoriji bolesnika, posebno
kod bolesnika s teškim poremećajem
funkcije jetre, jer u njih lijek još nije ispitan (vidjeti dio 4.4).
Pedijatrijska populacija
Mirzaten se ne smije koristiti kod djece i adolescenata mlađih od 18
godina, budući da nije dokazana
djelotvornost u dva kratkoročna klinička ispitivanja (vidjeti dio
5.1) te zbo