Mirtazapin Sandoz 45 mg - Filmtabletten

国家: 奥地利

语言: 德文

来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有效成分:

MIRTAZAPIN

可用日期:

Sandoz GmbH

ATC代码:

N06AX11

INN（国际名称）:

MIRTAZAPINE

每包单位数:

10 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,20 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,30 Stück

处方类型:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

治疗领域:

Mirtazapin

產品總結:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

授权日期:

2005-01-21

资料单张

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MIRTAZAPIN SANDOZ 15 MG – FILMTABLETTEN
MIRTAZAPIN SANDOZ 30 MG – FILMTABLETTEN
MIRTAZAPIN SANDOZ 45 MG – FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Mirtazapin
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR SIE
MIT
DER
EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses
Arzneimittel
wurde
Ihnen
persönlich
verschrieben.
Geben
Sie
es
nicht
an
Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Mirtazapin Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Mirtazapin Sandoz beachten?
3.
Wie ist Mirtazapin Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mirtazapin Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MIRTAZAPIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mirtazapin Sandoz gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
ANTIDEPRESSIVA bezeichnet
werden.
Mirtazapin Sandoz
wird
zur
Behandlung
von
depressiven
Erkrankungen
(Episoden
einer
Major
Depression) bei Erwachsenen eingesetzt.
Es wird 1 bis 2 Wochen dauern, bevor Mirtazapin Sandoz zu wirken
beginnt. Nach 2 bis 4 Wochen
werden Sie sich wahrscheinlich besser fühlen. Wenn keine Besserung
eintritt oder wenn Sie sich
nach 2 bis 4 Wochen schlechter fühlen, wenden Sie sich bitte an Ihren
Arzt. Weitere Information
finden Sie im Abschnitt 3. unter "Wann Sie erwarten können, dass es
Ihnen besser geht"
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIRTAZAPIN SANDOZ BEACHTEN?
MIRTAZAPIN
SANDOZ
DARF
NICHT
EINGENOMMEN
WERDEN BZW.
INFORMIEREN
SIE
IHREN

产品特点

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mirtazapin Sandoz 15 mg - Filmtabletten
Mirtazapin Sandoz 30 mg - Filmtabletten
Mirtazapin Sandoz 45 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 15 mg Mirtazapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 100 mg Lactose (als Monohydrat).
Jede Filmtablette enthält 30 mg Mirtazapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 198,5 mg Lactose (als Monohydrat).
Jede Filmtablette enthält 45 mg Mirtazapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 297,8 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
_15 mg Filmtablette: _
Gelb, länglich, mit Bruchlinie auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_30 mg Filmtablette: _
Rosa, länglich, mit Bruchlinie auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_45 mg Filmtablette:_
Weiß bis cremefarben, länglich und flach auf beiden Seiten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mirtazapin ist bei Erwachsenen zur Behandlung depressiver Erkrankungen
(Episoden einer
Major Depression) indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
Die wirksame Tagesdosis beträgt im Regelfall zwischen 15 und 45 mg;
die Anfangsdosis beträgt
15 oder 30 mg.
Die Wirkung von Mirtazapin tritt im Allgemeinen nach einer
Therapiedauer von 1-2 Wochen ein.
2
Bei einer ausreichenden Dosierung sollte sich innerhalb von 2-4 Wochen
ein Therapieerfolg
einstellen. Erweist sich die Wirkung als unzureichend, so kann die
Dosis bis zur höchsten
empfohlenen Dosis gesteigert werden. Die Behandlung sollte abgebrochen
werden, wenn sich
innerhalb weiterer 2-4 Wochen kein Therapieerfolg einstellt.
Patienten mit einer depressiven Erkrankung sollten über einen
ausreichend langen Zeitraum von
mindestens 6 Monaten behandelt werden, um eine Symptom