Mirfulan Spray N

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Lebertran (Typ B) ((ohne Prüfung der Anisidinzahl)); Zinkoxid; (+/-)-alpha-Bisabolol; Ölige Lösung von synthetischem Vitamin A ((mindestens 500 000 IE Vitamin A je Gramm)); Ölige Lösungen von Colecalciferol

可用日期:

Recordati Pharma GmbH (3013693)

ATC代码:

D02AB51

INN（国际名称）:

Cod-liver oil (type B) zinc oxide, (+/-)-alpha-Bisabolol, Oily solution of synthetic Vitamin A Oily solution of Cholecalciferol

药物剂型:

Salbenspray

组成:

Teil 1 - Salbenspray; Lebertran (Typ B) ((ohne Prüfung der Anisidinzahl)) (17374) 5,2 Gramm; Zinkoxid (00361) 13 Gramm; (+/-)-alpha-Bisabolol (11457) 0,026 Gramm; Ölige Lösung von synthetischem Vitamin A ((mindestens 500 000 IE Vitamin A je Gramm)) (00335) 0,0245 Gramm; Ölige Lösungen von Colecalciferol (00369) 0,0104 Gramm

给药途径:

Anwendung auf der Haut

授权状态:

zugelassen

授权日期:

2007-09-21

资料单张

Mirfulan Salbenspray GI
Mir_SPR_GI_2006_Z12_clean, 07.05.2020, Seite 1 von 7
_Version 04.1, 02/2020 _
_ _
_ _
_ _
PACKUNGSBEILAGE
Mirfulan Salbenspray GI
Mir_SPR_GI_2006_Z12_clean, 07.05.2020, Seite 2 von 7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MIRFULAN
® SPRAY N, SALBE
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN UND JUGENDLICHEN AB 12 JAHREN
Wirkstoffe:
13 g Zinkoxid, 0,026 g (+/-)-alpha-Bisabolol, 5,2 g Lebertran, 24,5 mg
Retinol (Vitamin A), 10,4 mg
Colecalciferol (Vitamin D3)
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Mirfulan Salbenspray und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Mirfulan Salbenspray beachten?
3.
Wie ist Mirfulan Salbenspray anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mirfulan Salbenspray aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MIRFULAN SALBENSPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mirfulan Salbenspray ist ein traditionelles Arzneimittel.
Anwendungsgebiet
Mirfulan Salbenspray ist ein traditionell angewendetes als mild
wirkendes Arzneimittel zur
Unterstützung der Wundheilung.
Mirfulan Salbenspray wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MIRFULAN SALBENSPRAY BEACHTEN?
MIRFULAN SALBENSPRAY DARF NI

产品特点

Mirfulan Salbenspray FI
Mir_SPR_FI_2204_F03_clean, 01.04.2022, Seite 1 von 6
_Version 04.1, 02/2020 _
_ _
_ _
_ _
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Mirfulan Salbenspray FI
Mir_SPR_FI_2204_F03_clean, 01.04.2022, Seite 2 von 6
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mirfulan
®
Spray N, Salbe
Wirkstoffe: 13 g Zinkoxid, 0,026 g (+/-)-alpha-Bisabolol, 5,2 g
Lebertran, 24,5 mg Retinol (Vitamin
A), 10,4 mg Colecalciferol (Vitamin D3)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
125 ml (entsprechend 99 g) Salbenspray enthalten:
Zinkoxid
13 g
(+/-)-alpha-Bisabolol
0,026 g
eingesetzt als Dragosantol-Zubereitung
Lebertran (Typ A)
5,2 g
Retinol
24,5 mg
(Vitamin A entsprechend 41600 I.E. als Retinolpalmitat; enthält
Butylhydroxyanisol, Butylhydroxytoluol)
Colecalciferol
10,4 mg
(Vitamin D3 entsprechend 10400 I.E. in Mittelkettigen
Triglyceriden; enthält all-rac-alpha-Tocopherol)
Sonstige
Bestandteile
mit
bekannter
Wirkung:
Butylhydroxyanisol,
Butylhydroxytoluol,
Cetylstearylalkohol und Wollwachs.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Spray zur Anwendung auf der Haut, Salbe
Weiße homogene Salbe mit Geruch nach Lebertran.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Traditionell angewendet als mild wirkendes Arzneimittel zur
Unterstützung der Wundheilung.
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Nach Bedarf ein- bis mehrmals täglich auf die zu behandelnde
Hautfläche aufsprühen.
_Kinder und Jugendliche bis 12 Jahre _
_ _
Mirfulan Salbenspray FI
Mir_SPR_FI_2204_F03_clean, 01.04.2022, Seite 3 von 6
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Mirfulan Salbenspray bei Kindern
und Jugendlichen bis 12
Jahren ist bisher noch nicht erwiesen. Eine Anwendung von Mirfulan
Salbenspray wird bei dieser
Altersgruppe daher nicht empfohlen.
Art der Anwendung
Sprühdose vor Gebrauch kräftig schütteln. Dose senkrecht halten und
durch Drücken auf das
Sprühventil eine ausreichende Salbenmenge aus einer E