国家: 希腊
语言: 希腊文
来源: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
GESTODENE AND ESTROGEN
SCHERING ΕΛΛΑΣ A.E.
G03AA10
(0.060+0.015)MG/TAB
ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΗΜ. ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ SPC ΚΑΙ ΦΟΧ:06-02-2004 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ MIRELLE , Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Gestodene: ……………….. 60 μg Ethinylestradiol: ……….… 15 μg σε κάθε υποκίτρινο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (δραστικό δισκίο) Τα λευκά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία δεν περιέχουν δραστικά συστατικά (placebo). ´Εκδοχα: βλέπε 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Το δραστικό δισκίο είναι ένα υποκίτρινο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο, στρογγυλό δισκίο με καμπύλες επιφάνειες. Το δισκίο placebo είναι ένα λευκό, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο, στρογγυλό δισκίο με καμπύλες επιφάνειες. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις Ορμονική από του στόματος αντισύλληψη. 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης Λαμβάνετε τακτικά και χωρίς παράλειψη, ένα δισκίο την ημέρα την ίδια ώρα της ημέρας, για 28 συνεχείς ημέρες (ένα υποκίτρινο δραστικό δισκίο τις πρώτες 24 ημέρες, ένα λευκό δραστικό δισκίο τις 4 επόμενες ημέρες) χωρίς να μεσολαβεί διάστημα χωρίς δισκία 阅读完整的文件