MINOXIDIL/D.R.DRUG RESEARCH 5% CUT.SOL

国家: 希腊

语言: 希腊文

来源: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有效成分:

MINOXIDIL

可用日期:

DRUG RESEARCH HELLAS S.A.

ATC代码:

D11AX01

剂量:

5%

药物剂型:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

治疗领域:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

产品特点

  
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
ΜΕΣΟΓΕΊΩΝ 284, 155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ
ΑΘΗΝΑ,14-3-2002
ΑΡ. ΠΡΩΤ.: 10207
Δ/νση  Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων 
Πληροφορίες: Ε. ΧΑΝΤΖΗ
Τηλέφωνο: 6507200
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ:  Kαθορισμός Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος  και Φύλλο 
Οδηγιών για το Χρήστη φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν δραστικό 
συστατικό 
MINOXIDIL για τοπική  εξωτερική χρήση.
΄Έχοντες υπόψη:
α) Τις   διατάξεις   του   άρθρου   8   της   κοινής   Υπουργικής   Απόφασης   Α6/9392/91 
“Περι   εναρμόνισης     της  Ελληνικής  Νομοθεσίας  με  την  αντίστοιχη  Κοινοτική 
στον   τομέα   της   κυκλοφορίας   …………………..   των   φαρμακευτικών 
ιδιοσκευασμάτων”,
β) Τη   Γνωμάτευση   του   Επιστημονικού   Συμβουλίου   Εγκρίσεων 
αρ.Φ-418/28-9-2001
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
1.ΗΠερίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων 
που περιέχουν δραστικό συστατικό MINOXIDIL ορíζεται 
ως εξης:
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Δερματικό Διάλυμα 2%,
Δερματικό Διάλυμα 5%,Γέλη�