Minirin Melt 60 mikrogramov peroralni liofilizat

国家: 斯洛文尼亚

语言: 斯洛文尼亚文

来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

有效成分:

dezmopresin

可用日期:

Ferring GmbH

ATC代码:

H01BA02

INN（国际名称）:

dezmopresin

药物剂型:

peroralni liofilizat

组成:

dezmopresin 60 µg / 1 liofilizat

给药途径:

Peroralna uporaba

每包单位数:

30 liofilizat

处方类型:

Rp

治疗组:

dezmopresin

產品總結:

Pakiranje :škatla s 30 peroralnimi liofilizati (3 x 10 peroralnih liofilizatov v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

授权状态:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

授权日期:

2017-06-03

资料单张

JAZMP-P/016-25.4.2019
1
NAVODILO ZA UPORABO
MINIRIN MELT 60 MIKROGRAMOV PERORALNI LIOFILIZAT
MINIRIN MELT 120 MIKROGRAMOV PERORALNI LIOFILIZAT
dezmopresin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Minirin Melt in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Minirin Melt
3.
Kako jemati zdravilo Minirin Melt
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Minirin Melt
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MINIRIN MELT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Učinkovina v zdravilu Minirin Melt je dezmopresin. Dezmopresin
zmanjšuje količino izločenega
urina.
Dezmopresin je po strukturi podoben naravnemu hormonu vazopresinu.
Vazopresin (ADH –
antidiuretski hormon) je hormon hipofize, ki nastaja v hipotalamusu in
deluje na ledvice. Pod
njegovim vplivom ledvice zadržujejo vodo v telesu. Izločanje vode z
urinom je tako manjše, kar se
kaže z nastankom koncentriranega urina. Posledično se zmanjša tudi
količina izločenega urina.
ZDRAVILO MINIRIN MELT UPORABLJAMO:
•
Za zdravljenje centralnega diabetesa insipidusa. Centralni diabetes
insipidus je bolezen, ki je
posledica pomanjkljivega izločanja vazopresina. Ledvice tako ne
morejo zadržati vode v telesu,
zato se ta izloča z urinom. Poglavitni simptom je nenehna žeja s
posledičnim obilnim pitjem
(polidipsija) in odvajanjem velikih količin urina (poliurija).
•
Za zdravljenje primarne nočne enureze pri bolnikih (starejših od 5
let) z norm

产品特点

JAZMP-P/016-25.4.2019
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Minirin Melt 60 mikrogramov peroralni liofilizat
Minirin Melt 120 mikrogramov peroralni liofilizat
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Minirin Melt 60 mikrogramov peroralni liofilizat:
En peroralni liofilizat vsebuje 60 mikrogramov dezmopresina v obliki
dezmopresinijevega acetata
(67 mikrogramov).
Minirin Melt 120 mikrogramov peroralni liofilizat:
En peroralni liofilizat vsebuje 120 mikrogramov dezmopresina v obliki
dezmopresinijevega acetata
(135 mikrogramov).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
peroralni liofilizat
Minirin Melt 60 mikrogramov peroralni liofilizat:
Bel, okrogel peroralni liofilizat, označen z obrisom ene kapljice na
eni strani.
Minirin Melt 120 mikrogramov peroralni liofilizat:
Bel, okrogel peroralni liofilizat, označen z obrisom dveh kapljic na
eni strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Minirin Melt je indicirano za zdravljenje centralnega
diabetesa insipidusa.
Zdravilo Minirin Melt je indicirano za zdravljenje primarne nočne
enureze pri bolnikih (starejših od
5 let) z normalno sposobnostjo koncentriranja urina.
Zdravilo Minirin Melt je indicirano za simptomatsko zdravljenje
nikturije pri odraslih, povezane z
nočno poliurijo, to je z nočnim nastajanjem urina, ki presega
kapaciteto sečnega mehurja.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
ZA POSAMEZNO INDIKACIJO
_Centralni diabetes insipidus _
Pri zdravljenju diabetesa insipidusa je treba odmerek prilagoditi
vsakemu bolniku posebej, vendar pa
se skupni dnevni odmerek, ki ga bolnik vzame sublingvalno, običajno
giblje v razponu od 120 do
720 mikrogramov. Primerni začetni odmerek pri odraslih in otrocih je
60 mikrogramov sublingvalno
trikrat na dan. Ta režim odmerjanja je nato treba prilagoditi v
skladu z bolnikovim odzivom.
Vzdrževalni odmerek je pri večini bolnikov od 60 do 120 mikrogramov
sublingvalno trikrat na dan.
JAZMP-P/016-25.4.2019
2
_Primarna nočna enureza _
Priporočeni zače