Minirin 60 mikrog

国家: 挪威

语言: 挪威文

来源: Statens legemiddelverk

有效成分:

Desmopressinacetat

可用日期:

Ferring Legemidler AS

ATC代码:

H01BA02

INN（国际名称）:

Desmopressinacetat

剂量:

60 mikrog

药物剂型:

Smeltetablett

每包单位数:

Blisterpakning 100 stk

处方类型:

C

授权状态:

Markedsført

授权日期:

2006-02-15

资料单张

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
MINIRIN 60 MIKROGRAM SMELTETABLETTER
MINIRIN 120 MIKROGRAM SMELTETABLETTER
MINIRIN 240 MIKROGRAM SMELTETABLETTER
DESMOPRESSIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Minirin er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Minirin
3.
Hvordan du bruker Minirin
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Minirin
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Minirin er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Virkestoffet i Minirin fungerer på samme måte som det naturlige
hormonet vasopressin, dvs. at det blant
annet øker nyrenes evne til å konsentrere urin og reduserer dermed
urinmengden.
Minirin smeltetabletter anvendes ved behandling av:
•
sentral diabetes insipidus (hypofyseforstyrrelse som fører til
kraftig tørste og stor urinutskillelse)
•
syndrom med stor utskillelse av urin og kraftig tørste
(polyuri-polydipsisyndrom) etter fjerning av
hypofysen
•
sengevæting hos barn f.o.m. 5 års alder med normal evne til å
konsentrere urin og hvor bruk av
alarm ikke er hensiktsmessig
•
økt nattlig urinutskillelse (nokturi) hos voksne
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Minirin
Ved behandling av sengevæting

产品特点

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Minirin 60 mikrogram smeltetabletter
Minirin 120 mikrogram smeltetabletter
Minirin 240 mikrogram smeltetabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver smeltetablett inneholder henholdsvis ca. 67 mikrogram, ca. 135
mikrogram eller ca.
270 mikrogram desmopressinacetat tilsvarende henholdsvis 60 mikrogram,
120 mikrogram
eller 240 mikrogram desmopressin (fri base).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Smeltetablett.
Minirin 60 mikrogram, 120 mikrogram og 240 mikrogram smeltetabletter
er hvite og runde
og merket med henholdsvis ett, to og tre dråpeformede symboler på
én side.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Hypofysær diabetes insipidus.
Polyuri-polydipsisyndrom etter hypofyseektomi.
Primær nattlig enurese f.o.m. 5 års alder hos pasienter med normal
evne til å konsentrere urin
hvor bruk av enuresealarm ikke finnes hensiktsmessig.
Symptomatisk behandling av nokturi hos voksne assosiert med nattlig
polyuri, dvs. nattlig
urinproduksjon som overskrider funksjonell blærekapasitet.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Generelt
Smeltetabletten skal plasseres under tungen hvor den løses opp uten
behov for vann.
Biotilgjengelighet av desmopressin ved administrering av Minirin 60
mikrogram,
120 mikrogram og 240 mikrogram smeltetabletter tilsvarer henholdsvis
0,1 mg, 0,2 mg og
2 x 0,2 mg Minirin tabletter.
Da matinntak gir redusert absorpsjon og dermed kan redusere effekten
av desmopressin, bør
legemidlet alltid tas til samme tid i forhold til måltid (se pkt.
4.5).
Ved tegn og symptomer på væskeretensjon og/eller hyponatremi
(hodepine,
kvalme/brekninger, vektøkning og i alvorlige tilfeller kramper) bør
behandlingen avbrytes
inntil pasienten er fullstendig restituert. Når behandlingen starter
igjen, kreves streng
væskerestriksjon (se pkt. 4.4).
Dersom tilstrekkelig klinisk effekt ikke nås innen fire uker med
dosetitrering, bør
behandlingen avsluttes.
2
Smeltetablettene er sprøe og kan ikke trykkes ut gjennom folien
ettersom de da ri