国家: 葡萄牙
语言: 葡萄牙文
来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Desmopressina
Ferring S.A.U.
H01BA02
Desmopressin
0.2 mg
Comprimido
Desmopressina, acetato 0.2 mg
Via oral
Frasco 60 unidade(s)
8.1.2 - Lobo posterior da hipófise
MSRM
N/A
desmopressin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 3884384 CNPEM: 50027425 CHNM: 10077479 Não Comercializado
Autorizado
2001-02-10
APROVADO EM 15-04-2011 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Minirin 0,1 mg, 0,1 mg, comprimidos Minirin 0,2 mg, 0,2 mg, comprimidos Acetato de desmopressina Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Minirin e para que é utilizado 2. Antes de tomar Minirin 3. Como tomar Minirin 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Minirin 6. Outras informações 1. O QUE É MINIRIN E PARA QUE É UTILIZADO O Minirin apresenta-se na forma de comprimidos contendo 0,1 mg e 0,2 mg de desmopressina, na forma de acetato de desmopressina. Minirin está indicado: No tratamento da diabetes insípida central No tratamento da enurese nocturna primária em doentes (a partir dos 5 anos de idade), com capacidade normal para concentrar a urina. No tratamento sintomático da noctúria, em adultos, associada à poliúria nocturna, isto é, uma produção nocturna de urina que excede a capacidade da bexiga. 2. ANTES DE TOMAR MINIRIN Não tome Minirin: -Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componente de Minirin. -Se sofrer de polidipsia habitual e psicogénica (resultando numa produção de urina excedendo urina de 40 ml/kg/24 horas); APROVADO EM 15-04-2011 INFARMED -Se possuir história conhecida ou suspeita de insuficiência cardíaca e outras situações que exigem tratamento com diuréticos; -Se sofrer de insuficiência renal moderada a grave (depuração da creatinina inferior a 50 ml/min); -Se sofrer de hiponatrémia; -Se sofrer de síndrome de secreção inapropriada da hormona ant 阅读完整的文件
APROVADO EM 15-04-2011 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Minirin 0,1 mg, 0,1 mg, comprimidos Minirin 0,2 mg, 0,2 mg, comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Minirin 0,1 mg, 0,1 mg, comprimidos Cada comprimido contém 0,1mg de acetato de desmopressina equivalente a 0,089 mg de desmopressina (base livre). Minirin 0,2 mg, 0,2 mg, comprimidos Cada comprimido contém 0,2mg de acetato de desmopressina equivalente a 0,178 mg de desmopressina (base livre). Excipientes: Lactose mono-hidratada- 123,7 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Minirin 0,1 mg, 0,1 mg, comprimidos Comprimidos brancos, ovais, convexos com uma ranhura numa face e "0,1" gravado na face oposta. Minirin 0,2 mg, 0,2 mg, comprimidos Comprimidos brancos, redondos, convexo com uma ranhura numa face e "0,2" gravado na face oposta. A ranhura do comprimido destina-se unicamente a facilitar a sua divisão, de modo a ajudar a deglutição, e não a divisão em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Minirin comprimidos está indicado para o tratamento da diabetes insípida central. Minirin comprimidos está indicado para o tratamento da enurese nocturna primária em doentes (a partir dos 5 anos de idade) com capacidade normal para concentrar a urina. APROVADO EM 15-04-2011 INFARMED Minirin comprimidos está indicado para o tratamento sintomático da noctúria, em adultos, associada à poliúria nocturna, isto é, uma produção nocturna de urina que excede a capacidade da bexiga. 4.2 Posologia e modo de administração Gerais Efeito da comida: a ingestão de comida pode reduzir a intensidade e a duração do efeito antidiurético nas doses baixas de desmopressina (ver secção 4.5). Na eventualidade de sinais ou sintomas de retenção de água e/ou hiponatrémia (cefaleias, náuseas/vómitos, aumento de peso e, em casos graves, convulsões) o tratamento deverá ser interrompido até que o doente esteja completamente restabelecid 阅读完整的文件