国家: 比利时
语言: 荷兰文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tetracaïnehydrochloride 10 mg/ml - Eq. Tetracaïne 8,79 mg/ml
Bausch + Lomb Ireland
S01HA03
Tetracaine Hydrochloride
10 mg/ml
Oogdruppels, oplossing
Tetracaïnehydrochloride 10 mg/ml
Oculair gebruik
Tetracaine
CTI-code: 097167-03 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425028322562 - CNK-code: 0636118 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 097167-01 - De grootte van de verpakking: 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 097167-02 - De grootte van de verpakking: 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1975-11-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT MINIMS TETRACAÏNEHYDROCHLORIDE 10 MG/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING Tetracaïnehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Minims Tetracaïnehydrochloride en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie. 1. WAT IS MINIMS TETRACAÏNEHYDROCHLORIDE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit geneesmiddel is een lokaal verdovend middel dat wordt gebruikt voor bepaalde oogonderzoeken, voor het verwijderen van vreemde lichamen uit het hoornvlies en bindvlies, en bij puncties en kleine chirurgische ingrepen in het oog. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor tetracaïnehydrochloride of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U mag dit geneesmiddel niet zelf gebruiken, de arts of de verpleegkundige zal het toedienen. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt. - In geval van langdurig of herhaald gebruik van het middel, is een medische controle noodzakelijk omdat het mogelijk is dat de duur van de anesthesie korter is, dat de genezing vertraagd 阅读完整的文件
SPC SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Minims Tetracainehydrochloride 10 mg/ml oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Het werkzaam bestanddeel is tetracaïne. Het wordt gebruikt onder vorm van het hydrochloride-zout. Elke ml bevat 10 mg tetracaïnehydrochloride, wat overeenkomt met 8,79 mg tetracaïne. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogdruppels, oplossing, verpakking voor éénmalig gebruik van 0,5 ml. Een MINIMS is een verzegelde, konisch gevormde verpakking voor éénmalig gebruik uit polypropyleen, met een ‘twist and pull-off’ dop. Elke MINIMS is individueel verpakt in een zakje van polypropyleen en papier. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Dit geneesmiddel is een lokaal anestheticum dat gebruikt wordt voor: - tonometrie, tonografie - onderzoek van de iris-cornea hoek aan de hand van de Goldmann perimeter - verwijdering van oppervlakkige vreemde lichamen uit de cornea en de conjunctiva - diagnostische punctie van de voorste oogkamer - kleine chirurgische ingrepen. De indruppeling van tetracaïne moet uitsluitend symptomatisch zijn. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Tonometrie, tonografie, onderzoek van de iris-cornea hoek aan de hand van de Goldmann perimeter: 1 - 2 druppels. Eén minuut wachten. Verwijdering van oppervlakkige vreemde lichamen uit de cornea en de conjunctiva: 3 x 1 druppel in een tijdspanne van 5 minuten. Diagnostische punctie van de voorkamer en kleine chirurgische ingrepen: 5 tot 10 x 1 druppel, om de 30 seconden of om de minuut. _Pediatrische patiënten_ De veiligheid en werkzaamheid van Minims Tetracaïnehydrochloride 10 mg/ml zijn niet vastgesteld bij premature babies. Wijze van toediening Oculair gebruik. 4.3 CONTRA-INDICATIES Minims Tetracaine 10 mg/ml 1 SPC - Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. - Het persoonlijk gebruik door de patiënt is gecontra-indiceerd. 4.4 BIJZON 阅读完整的文件