Milprazonza mačke 2 kg+ 16mg+40mg film tableta

国家: 塞尔维亚

语言: 塞尔维亚文

来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

有效成分:

milbemicin оксим, prazikvantel

可用日期:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC代码:

QP54AB51

INN（国际名称）:

milbemicin oksim, prazikvantel

剂量:

16mg+40mg

药物剂型:

film tableta

每包单位数:

blister, 12x4tableta

类:

NRV

厂商:

KRKA D.D., NOVO MESTO

授权状态:

REGISTRACIJA

授权日期:

2016-04-12

资料单张

Broj rešenja:
323-01-00279-15-001 od 11.04.2016. za lek MILPRAZON
®
ZA MAČKE 2 KG +, FILM TABLETE, (16 MG + 40 MG)/TBL, 1X2 KOM
323-01-00280-15-001 od 11.04.2016. za lek MILPRAZON
®
ZA MAČKE 2 KG +, FILM TABLETE, (16G + 40 MG)/TBL, 12X4 KOM
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
MILPRAZON
®
ZA MAČKE 2 KG +, (16 MG + 40 MG)/TBL, 1 X 2 FILM TABLETE (2 FILM
TABLETE)
MILPRAZON
®
ZA MAČKE 2 KG +, (16 MG + 40MG)/TBL, 12 X 4 FILM TABLETE (48 FILM
TABLETA)
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
Krka, d.d., Novo mesto
Adresa:
Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija
Podnosilac zahteva:
Krka-Farma d.o.o. Beograd
Adresa:
Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija
Broj rešenja:
323-01-00279-15-001 od 11.04.2016. za lek MILPRAZON
®
ZA MAČKE 2 KG +, FILM TABLETE, (16 MG + 40 MG)/TBL, 1X2 KOM
323-01-00280-15-001 od 11.04.2016. za lek MILPRAZON
®
ZA MAČKE 2 KG +, FILM TABLETE, (16G + 40 MG)/TBL, 12X4 KOM
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET
Krka-Farma d.o.o., Beograd
Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija
2.
IME LEKA
MILPRAZON® ZA MAČKE 2 KG +
milbemicin oksim, prazikvantel (16 mg + 40 mg)
film tableta
za mačke težine od 2 kg
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Milbemicin oksim
16 mg
Prazikvantel
40 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Jezgro tablete:
celuloza, mikrokristalna; laktoza, monohidrat; povidon;
kroskarmeloza-natrijum; silicijum-dioksid,
koloidni, bezvodni; magnezijum-stearat.
Film obloga:
hipromeloza; titan-dioksid; talk; propilenglikol; aroma mesa; kvasac u
prahu; gvožđe-oksid, crveni
(E172).
Tableta se može podeliti na dve jednake polovine.
4.
INDIKACIJE
Kod mačaka: terapija mešovitih infekcija nezrelim i odraslim
cestodama i nematodama sledećih
vrsta:
-
Cestode:
_Dipylidium caninum_
_Taenia spp._
_Echinococcus multilocularis_
Broj rešenja:
323-01-00279-15-001 od 11.04.2016. za lek MILPRAZON
®
ZA MAČKE 2 KG +, FILM TABLETE, (16 MG + 40 MG)/TBL,

产品特点

Broj rešenja:
323-01-00279-15-001 od 11.04.2016. za lek MILPRAZON
®
ZA MAČKE 2 KG +, FILM TABLETE, (16 MG + 40 MG)/TBL, 1X2 KOM
323-01-00280-15-001 od 11.04.2016. za lek MILPRAZON
®
ZA MAČKE 2 KG +, FILM TABLETE, (16 MG + 40 MG)/TBL, 12X4 KOM
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
MILPRAZON
®
ZA MAČKE 2 KG +, FILM TABLETE, (16 MG + 40MG) / TBL, 1 X 2 FILM TBL
(2 FILM TABLETE)
MILPRAZON
®
ZA MAČKE 2 KG +, FILM TABLETE, (16 MG + 40MG) / TBL, 12 X 4 FILM TBL
(48 FILM TABLETA)
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
KRKA, D.D., NOVO MESTO
Adresа:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O., BEOGRAD
Аdresа:
JURIJA GAGARINA 26V/II, BEOGRAD
Broj rešenja:
323-01-00279-15-001 od 11.04.2016. za lek MILPRAZON
®
ZA MAČKE 2 KG +, FILM TABLETE, (16 MG + 40 MG)/TBL, 1X2 KOM
323-01-00280-15-001 od 11.04.2016. za lek MILPRAZON
®
ZA MAČKE 2 KG +, FILM TABLETE, (16 MG + 40 MG)/TBL, 12X4 KOM
2 od 7
1.
IME LEKA
MILPRAZON® ZA MAČKE 2 KG +
milbemicin oksim, prazikvantel (16 mg + 40 mg)
film tableta
za mačke težine od 2 kg
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
milbemicinoksim
16 mg
prazikvantel
40 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Gvožđe-oksid, crveni (E172)
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti
6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Ovalne, bikonveksne film tablete, crvenkasto-smeđe boje, sa podeonom
crtom sa jedne strane.
Tableta se može podeliti na dve jednake polovine.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Mačke težine od 2 kg.
4.2.
INDIKACIJE
Kod mačaka: terapija mešovitih infekcija nezrelim i odraslim
cestodama i nematodama sledećih
vrsta:
-
Cestode:
_Dipylidium caninum_
_Taenia spp._
_Echinococcus multilocularis_
-
Nematode:
_Ancylostoma tubaeforme_
_Toxocara cati_
Broj rešenja:
323-01-00279-15-001 od 11.04.2016. za lek MILPRAZON
®
ZA MAČKE 2 KG +, FILM TABLETE, (16 MG + 40 MG)/TBL, 1X2 KOM
323-01-00280-15-001 od 11.04.2016. za lek MILPRAZON
®
ZA MAČKE 2 KG +, FILM TABLETE, (16 MG + 40 MG)/TBL, 12X4 KOM
3 od