Milprazon Chewable 4 mg - 10 mg compr. pellic.

国家: 比利时

语言: 法文

来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有效成分:

Oxime de Milbémycine 4 mg; Praziquantel 10 mg

可用日期:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ATC代码:

QP54AB51

INN（国际名称）:

Milbemycin Oxime; Praziquantel

剂量:

4 mg - 10 mg

药物剂型:

Comprimé pelliculé

组成:

Oxime de Milbémycine 4 mg; Praziquantel 10 mg

给药途径:

Voie orale

治疗组:

chat

治疗领域:

Milbemycin Oxime, Combinations

產品總結:

CTI code: 554160-02 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4472569 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 554160-03 - Taille de l'emballage: 48 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4472577 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 554160-01 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4472494 - Mode de livraison: Délivrance libre

授权状态:

Commercialisé: Oui

授权日期:

2020-02-25

资料单张

Notice – Version FR
MILPRAZON CHEWABLE 4 MG / 10 MG
1 / 4
NOTICE
MILPRAZON CHEWABLE 4 MG/10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS POUR PETITS CHATS
ET CHATONS PESANT AU
MOINS 0,5 KG
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovénie
Fabricant responsable de la libération des lots :
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovénie
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croatie
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Milprazon CHEWABLE 4 mg/10 mg comprimés pelliculés pour petits chats
et chatons pesant au
moins 0,5 kg
Milbémycine oxime/praziquantel
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par comprimé pelliculé :
SUBSTANCES ACTIVES :
Milbémycine oxime
4 mg
Praziquantel
10 mg
Comprimés pelliculés biconvexes, ovales, orange brunâtre avec une
barre de sécabilité sur une face.
Les comprimés peuvent être divisés en deux parties.
4.
INDICATIONS
Traitement des infestations mixtes causées par des ténias et des
vers ronds immatures et adultes
appartenant aux espèces suivantes :
- Ténias:
_Dipylidium caninum_
_Taenia_ spp.
_Echinococcus multilocularis_
- Vers ronds:
_Ancylostoma tubaeforme_
_Toxocara cati_
Prévention de la dirofilariose cardiaque (_Dirofilaria immitis_) si
un traitement concomitant contre des
ténias est indiqué.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez le chat âgé de moins de 6 semaines et/ou pesant
moins de 0,5 kg.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou
à l’un des excipients.
Notice – Version FR
MILPRAZON CHEWABLE 4 MG / 10 MG
2 / 4
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de très rares cas, en particulier chez les jeunes chats, des
signes systémiques (tels qu’une
léthargie), des signes

产品特点

RCP – Version FR
MILPRAZON CHEWABLE 4 MG/ 10 MG
1 / 5
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Milprazon CHEWABLE 4 mg/10 mg comprimés pelliculés pour petits chats
et chatons pesant au
moins 0,5 kg
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par comprimé pelliculé :
SUBSTANCES ACTIVES :
Milbémycine oxime
4 mg
Praziquantel
10 mg
EXCIPIENTS :
Oxyde de fer jaune (E172)
0,18 mg
Oxyde de fer rouge (E172)
0,02 mg
Dioxyde de titane (E171)
0,21 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés biconvexes, ovales, orange brunâtre avec une
barre de sécabilité sur une face.
Les comprimés peuvent être divisés en deux parties.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chat (petits chats et chatons)
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infestations mixtes causées par des cestodes et des
nématodes immatures et adultes
appartenant aux espèces suivantes :
- Cestodes :
_Dipylidium caninum_
_Taenia_ spp.
_Echinococcus multilocularis_
- Nématodes :
_Ancylostoma tubaeforme_
_Toxocara cati_
Prévention de la dirofilariose cardiaque (_Dirofilaria immitis_) si
un traitement concomitant contre des
cestodes est indiqué.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez le chat âgé de moins de 6 semaines et/ou pesant
moins de 0,5 kg.
RCP – Version FR
MILPRAZON CHEWABLE 4 MG/ 10 MG
2 / 5
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou
à l’un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Il est recommandé de traiter de façon concomitante tous les animaux
vivant dans le même foyer.
Afin d’assurer un contrôle efficace des infestations par des vers,
le programme de traitement doit être
basé sur la situation épidémiologique locale et le risque
d’exposition du chat et il est recommandé de
demander un avis professionnel (par exemple un vétérinaire).
Lorsqu’il y a une infestation par _D. cani