国家: 波兰
语言: 波兰文
来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ibuprofenum
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
M01AE01
Ibuprofenum
100 mg/5 ml
Zawiesina doustna
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990919758; Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990919765
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA MIG DLA DZIECI 20 MG/ML, ZAWIESINA DOUSTNA_ _ Dla dzieci o masie ciała od 5 kg (6 miesięcy) do 29 kg (9 lat). _ibuprofenum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Należy skontaktować się z lekarzem jeśli nasilą się występujące objawy lub pacjent czuje się gorzej po upływie 3 dni. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek MIG dla dzieci i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku MIG dla dzieci 3. Jak stosować lek MIG dla dzieci 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek MIG dla dzieci 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MIG DLA DZIECI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE MIG dla dzieci jest lekiem przeciwzapalnym i przeciwbólowym (niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym, NLPZ) wykazującym działanie obniżające gorączkę (przeciwgorączkowe). MIG dla dzieci jest przeznaczony do krótkotrwałego leczenia objawowego: - Gorączki - Bólu o łagodnym i umiarkowanym nasileniu. MIG dla dzieci stosuje się u dzieci o masie ciała od 5 kg (6 miesięcy) do 29 kg (9 lat). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MIG DLA DZIECI KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MIG DLA DZIECI - jeśli dziecko ma uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli u pacjenta w przeszłości występowały reakcje alergiczne po przyjęciu kwasu a 阅读完整的文件
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO MIG dla dzieci, 20 mg/ml, zawiesina doustna 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiesiny zawiera 20 mg ibuprofenu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu 1 ml zawiesiny doustnej zawiera 500 mg maltitolu ciekłego (E 965), 3,8 mg sodu, 1 mg benzoesanu sodu (E 211) oraz 0,0002 mg alkoholu benzylowego. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina doustna Biała lub prawie biała, lepka zawiesina 4. WŁAŚCIWOŚCI KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Krótkotrwałe leczenie objawowe: - Gorączki - Bólu o łagodnym i umiarkowanym nasileniu MIG dla dzieci jest wskazany u dzieci o masie ciała od 5 kg (6 miesięcy) do 29 kg (9 lat). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zalecane dawkowanie przedstawiono w tabeli poniżej. U dzieci wielkość dawki produktu leczniczego MIG dla dzieci zależy od masy ciała (MC) lub wieku i zazwyczaj jest ustalana zgodnie z ogólnymi zaleceniami według, których dawka pojedyncza powinna wynosić 7 do 10 mg/kg mc., a maksymalna dawka dobowa 30 mg/kg mc. Przerwa pomiędzy kolejnymi dawkami powinna być zależna od objawów oraz stosowanej maksymalnej dawki dobowej. Nie powinna jednak być mniejsza niż 6 godzin. Nie należy przekraczać zalecanej dawki. Do stosowania doustnego. Tylko do krótkotrwałego stosowania. Jeśli istnieje konieczność przyjmowania tego produktu leczniczego dłużej niż przez 3 dni lub objawy nasilą się, należy skonsultować się z lekarzem. WAGA CIAŁA (WIEK) POJEDYNCZA DAWKA MAKSYMALNA DAWKA DOBOWA 2 5 kg - 6 kg (Niemowlęta w wieku 6 – 8 miesięcy) 50 mg ibuprofenu 150 mg ibuprofenu na dobę 7 kg - 9 kg (Niemowlęta w wieku 9 - 12 miesięcy) 50 mg ibuprofenu 200 mg ibuprofenu na dobę 10 kg - 15 kg (Niemowlęta/Dzieci w wieku 1 - 3 lat) 100 mg ibuprofenu 300 mg ibuprofenu na dobę 16 kg - 20 kg (Dzieci w wieku 4 - 6 lat) 150 mg ibuprofenu 450 mg ibuprofenu na dobę 21 kg - 29 kg (Dzieci w wieku 7 - 9 lat) 200 mg ibuprof 阅读完整的文件