MIG-400

国家: 斯洛伐克

语言: 斯洛伐克文

来源: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

可用日期:

Berlin-Chemie AG, Nemecko

ATC代码:

M01AE01

给药途径:

perorálne použitie

每包单位数:

tbl flm 10x400 mg (blis.PVC/Al fólia potiahnutá papierom); tbl flm 20x400 mg (blis.PVC/Al fólia potiahnutá papierom)

处方类型:

Nie je viazaný na lekársky predpis

治疗组:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

治疗领域:

Ibuprofén

產品總結:

tbl flm 50x400 mg (blis.PVC/Al fólia v škatuľke); tbl flm 30x400 mg (blis.PVC/Al fólia v škatuľke); tbl flm 20x400 mg (blis.PVC/Al fólia v škatuľke); tbl flm 10x400 mg (blis.PVC/Al fólia v škatuľke); tbl flm 50x400 mg (blis.PVC/Al fólia potiahnutá papierom); tbl flm 30x400 mg (blis.PVC/Al fólia potiahnutá papierom); tbl flm 20x400 mg (blis.PVC/Al fólia potiahnutá papierom); tbl flm 10x400 mg (blis.PVC/Al fólia potiahnutá papierom)

授权状态:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

授权日期:

2008-04-14

资料单张

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.:2020/06114-Z1B,
2021/00236-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MIG-400
400 mg filmom obalené tablety
_ _
ibuprofén
Na použitie u detí starších ako 6 rokov (s hmotnosťou vyššou
ako 20 kg) a u dospelých.
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU
PREDTÝM
,
AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO
LIEK,
PRETOŽE
OBSAHUJE PRE V
ÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné,
aby ste si ju znovu prečítali.
- Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na
svojho lekárnika.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.
- Musíte sa obrátiť na lekára, ak sa nebudete cítiť lepšie,
alebo sa budete cítiť horšie:
po 3 dňoch liečby u detí a dospievajúcich
po 3 dňoch liečby horúčky a po 4 dňoch liečby bolesti u
dospelých.
V TEJTO
PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je MIG-400 a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete MIG-400
3.
Ako užívať MIG-400
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať MIG-400
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
MIG-400 A
NA ČO SA POUŽÍVA
MIG-400 je protizápalový a bolesť utišujúci liek (nesteroidové
protizápalové liečivo, NSAID)
s horúčku znižujúcimi (antipyretickými) vlastnosťami.
Použitie MIG-400:
Symptomatická liečba
-
miernej až stredne silnej bolesti
-
horúčky
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE
MIG-400
N
EUŽÍVAJTE MIG-400
-
ak ste alergický na ibuprofén alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6);
-
ak ste v minulosti po užívaní kyseliny acetylsalicylovej alebo
iných nesteroidových
p

产品特点

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06114-Z1B,
2021/00236-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
MIG-400
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje 400 mg ibuprofénu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOV
Á FORMA
Filmom obalené tablety.
Biele až takmer biele oválne filmom obalené tablety s deliacou
ryhou na oboch stranách, s obojstranne
vytlačeným písmenom E nad aj pod deliacou ryhou.
Tableta sa môže rozdeliť na dve rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ
I
NDIKÁCIE
Symptomatická liečba:
- slabej až stredne silnej bolesti,
- horúčky.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dávkovanie podrobne uvádza nasledovná tabuľka. U detí a
adolescentov dávkovanie závisí od telesnej
hmotnosti alebo veku, v zásade jednotlivá dávka predstavuje 7 až
10 mg/kg telesnej hmotnosti po
maximálnu celkovú dennú dávku 30 mg/kg telesnej hmotnosti.
Interval medzi jednotlivými dávkami závisí od príznakov a od
maximálnej dennej dávky. Nemá byť kratší
ako 6 hodín.
Len pre krátkodobé použitie.
Ak ťažkosti u detí a dospievajúcich pretrvávajú dlhšie ako 3
dni a dlhšie ako 3 dni pri liečbe horúčky
a 4 dni pri liečbe bolesti u dospelých, je potrebné navštíviť
lekára.
TELESNÁ
HMOTNOSŤ (VEK)
JEDNO
TLIVÁ DÁVKA
CELKOVÁ DENNÁ DÁVKA
(ZA 24 HODÍN)
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06114-Z1B,
2021/00236-Z1B
2
20 kg-29 kg
(deti 6-9 rokov)
200 mg ibuprofénu
600 mg ibuprofénu
30 kg-39 kg
(deti 10-11 rokov)
200 mg ibuprofénu
800 mg ibuprofénu
> 40 kg
(dospievajúci od
12 rokov
a dospelí)
200 mg-400 mg
ibuprofénu
1 200 mg ibuprofénu
Nežiaduce účinky možno minimalizovať podávaním najnižšej
účinnej dávky počas najkratšej potrebnej
doby na kontrolu príznakov (pozri časť 4.4).
ŠPECIÁL
NE SKUPINY PACIENTOV
Starší
Nie je potrebná žiadna osobitná úprava dávkovania. Starších
pacientov