MIDAZOLAM/B. BRAUN SO.INJ.INF 5MG/1ML

国家: 希腊

语言: 希腊文

来源: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有效成分:

MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE

可用日期:

B. BRAUN MELSUNGEN A.G, GERMANY Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen 0049 56 61 71 2849

ATC代码:

N05CD08

INN（国际名称）:

MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE

剂量:

5MG/1ML

药物剂型:

SO.INJ.INF (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΕΣΗ / ΕΓΧΥΣΗ)

组成:

MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE 5,56MG

给药途径:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΟΡΘΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

处方类型:

ΜΕ ΕΙΔΙΚΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΤΟΥ Ν.3459/06 ΠΙΝΑΚΑΣ Δ, ΠΕΡΙ ΝΑΡΚΩΤΙΚΩΝ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

治疗领域:

MIDAZOLAM

產品總結:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: DE/H/0459/002/MR; Συσκευασίες: 2802735102015 BTx10 AMPS glass x 1 ML 10ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΕΙΔΙΚΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΤΟΥ Ν. 3459/06 ΠΕΡΙ ΝΑΡΚΩΤΙΚΩΝ – ΠΙΝΑΚΑΣ Δ΄. ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ, ΚΑΘΩΣ ΚΑΙ ΑΠΟ ΓΑΣΤΡΕΝΤΕΡΟΛΟΓΟΥΣ, ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΤΗΝ ΚΑΤΑΣΤΟΛΗ ΚΑΙ ΑΝΑΛΓΗΣΙΑ ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΕΝΔΟΣΚΟΠΗΣΗ, ΜΕ ΤΗΡΗΣΗ ΤΗΣ ΝΟΜΙΜΗΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑΣ (ΧΡΗΣΗ ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗΣ ΣΥΝΤΑΓΗΣ ΚΑΙ ΤΗΡΗΣΗΣ ΕΠΙ ΤΡΙΕΤΙΑ ΑΝΤΙΓΡΑΦΟΥ) Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802735102022 BTx10 AMPS glass x 3 ML 30ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΕΙΔΙΚΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΤΟΥ Ν. 3459/06 ΠΕΡΙ ΝΑΡΚΩΤΙΚΩΝ – ΠΙΝΑΚΑΣ Δ΄. ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ, ΚΑΘΩΣ ΚΑΙ ΑΠΟ ΓΑΣΤΡΕΝΤΕΡΟΛΟΓΟΥΣ, ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΤΗΝ ΚΑΤΑΣΤΟΛΗ ΚΑΙ ΑΝΑΛΓΗΣΙΑ ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΕΝΔΟΣΚΟΠΗΣΗ, ΜΕ ΤΗΡΗΣΗ ΤΗΣ ΝΟΜΙΜΗΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑΣ (ΧΡΗΣΗ ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗΣ ΣΥΝΤΑΓΗΣ ΚΑΙ ΤΗΡΗΣΗΣ ΕΠΙ ΤΡΙΕΤΙΑ ΑΝΤΙΓΡΑΦΟΥ) Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802735102039 BTx5 AMPS glass x 10 ML 50ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΕΙΔΙΚΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΤΟΥ Ν. 3459/06 ΠΕΡΙ ΝΑΡΚΩΤΙΚΩΝ – ΠΙΝΑΚΑΣ Δ΄. ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ, ΚΑΘΩΣ ΚΑΙ ΑΠΟ ΓΑΣΤΡΕΝΤΕΡΟΛΟΓΟΥΣ, ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΤΗΝ ΚΑΤΑΣΤΟΛΗ ΚΑΙ ΑΝΑΛΓΗΣΙΑ ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΕΝΔΟΣΚΟΠΗΣΗ, ΜΕ ΤΗΡΗΣΗ ΤΗΣ ΝΟΜΙΜΗΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑΣ (ΧΡΗΣΗ ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗΣ ΣΥΝΤΑΓΗΣ ΚΑΙ ΤΗΡΗΣΗΣ ΕΠΙ ΤΡΙΕΤΙΑ ΑΝΤΙΓΡΑΦΟΥ) Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802735102046 BTx10 AMPS glass x 10 ML 100ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΕΙΔΙΚΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΤΟΥ Ν. 3459/06 ΠΕΡΙ ΝΑΡΚΩΤΙΚΩΝ – ΠΙΝΑΚΑΣ Δ΄. ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ, ΚΑΘΩΣ ΚΑΙ ΑΠΟ ΓΑΣΤΡΕΝΤΕΡΟΛΟΓΟΥΣ, ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΤΗΝ ΚΑΤΑΣΤΟΛΗ ΚΑΙ ΑΝΑΛΓΗΣΙΑ ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΕΝΔΟΣΚΟΠΗΣΗ, ΜΕ ΤΗΡΗΣΗ ΤΗΣ ΝΟΜΙΜΗΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑΣ (ΧΡΗΣΗ ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗΣ ΣΥΝΤΑΓΗΣ ΚΑΙ ΤΗΡΗΣΗΣ ΕΠΙ ΤΡΙΕΤΙΑ ΑΝΤΙΓΡΑΦΟΥ) Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802735102053 BTx4 AMPS glass x 10 ML 40ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΕΙΔΙΚΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΤΟΥ Ν. 3459/06 ΠΕΡΙ ΝΑΡΚΩΤΙΚΩΝ – ΠΙΝΑΚΑΣ Δ΄. ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ, ΚΑΘΩΣ ΚΑΙ ΑΠΟ ΓΑΣΤΡΕΝΤΕΡΟΛΟΓΟΥΣ, ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΤΗΝ ΚΑΤΑΣΤΟΛΗ ΚΑΙ ΑΝΑΛΓΗΣΙΑ ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΕΝΔΟΣΚΟΠΗΣΗ, ΜΕ ΤΗΡΗΣΗ ΤΗΣ ΝΟΜΙΜΗΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑΣ (ΧΡΗΣΗ ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗΣ ΣΥΝΤΑΓΗΣ ΚΑΙ ΤΗΡΗΣΗΣ ΕΠΙ ΤΡΙΕΤΙΑ ΑΝΤΙΓΡΑΦΟΥ) Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802735102060 BTx10 AMPS Plastic x 10 ML 100ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΕΙΔΙΚΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΤΟΥ Ν. 3459/06 ΠΕΡΙ ΝΑΡΚΩΤΙΚΩΝ – ΠΙΝΑΚΑΣ Δ΄. ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ, ΚΑΘΩΣ ΚΑΙ ΑΠΟ ΓΑΣΤΡΕΝΤΕΡΟΛΟΓΟΥΣ, ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΤΗΝ ΚΑΤΑΣΤΟΛΗ ΚΑΙ ΑΝΑΛΓΗΣΙΑ ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΕΝΔΟΣΚΟΠΗΣΗ, ΜΕ ΤΗΡΗΣΗ ΤΗΣ ΝΟΜΙΜΗΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑΣ (ΧΡΗΣΗ ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗΣ ΣΥΝΤΑΓΗΣ ΚΑΙ ΤΗΡΗΣΗΣ ΕΠΙ ΤΡΙΕΤΙΑ ΑΝΤΙΓΡΑΦΟΥ) Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802735102077 BTx20 AMPS Plastic x 10 ML 200ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΕΙΔΙΚΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΤΟΥ Ν. 3459/06 ΠΕΡΙ ΝΑΡΚΩΤΙΚΩΝ – ΠΙΝΑΚΑΣ Δ΄. ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ, ΚΑΘΩΣ ΚΑΙ ΑΠΟ ΓΑΣΤΡΕΝΤΕΡΟΛΟΓΟΥΣ, ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΤΗΝ ΚΑΤΑΣΤΟΛΗ ΚΑΙ ΑΝΑΛΓΗΣΙΑ ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΕΝΔΟΣΚΟΠΗΣΗ, ΜΕ ΤΗΡΗΣΗ ΤΗΣ ΝΟΜΙΜΗΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑΣ (ΧΡΗΣΗ ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗΣ ΣΥΝΤΑΓΗΣ ΚΑΙ ΤΗΡΗΣΗΣ ΕΠΙ ΤΡΙΕΤΙΑ ΑΝΤΙΓΡΑΦΟΥ)

授权状态:

Εγκεκριμένο

资料单张

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
MIDAZOLAM B. BRAUN 5 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ/ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ Ή ΟΡΘΙΚΌ
ΔΙΆΛΥΜΑ
μιδαζολάμη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
–
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
–
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
–
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Midazolam B. Braun και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Midazolam B. Braun
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Midazolam B. Braun
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Midazolam B. Braun
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ MIDAZOLAM B. BRAUN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το Midazolam B. Braun είναι ένα σύντομης
διάρκειας φάρμακο που
χρησιμοποιείται για την
πρόκληση καταστολής (πολύ χαλαρή
κατά�

产品特点

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Midazolam B. Braun 5 mg/ml ενέσιμο
διάλυμα/διάλυμα για έγχυση ή ορθικό
διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει
5 mg μιδαζολάμης
(ως υδροχλωρική μιδαζολάμη, 5,56 mg)
Μία φύσιγγα του 1 ml περιέχει
5 mg μιδαζολάμης
(ως υδροχλωρική μιδαζολάμη, 5,56 mg)
Μία φύσιγγα των 3 ml περιέχει
15 mg μιδαζολάμης
(ως υδροχλωρική μιδαζολάμη, 16,68 mg)
Μία φύσιγγα των 10 ml περιέχει
50 mg μιδαζολάμης
(ως υδροχλωρική μιδαζολάμη, 55,60 mg)
Έκδοχα με γνωστή δράση: νάτριο 2,2 mg/ml
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση ή
ορθικό διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο, υδατικό διάλυμα
pH 2,9 – 3,7
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Midazolam B. Braun είναι ένα υπνωτικό
φαρμακευτικό προϊόν βραχείας
διάρκειας, το οποίο
ενδείκνυται για:
_ΣΕ ΕΝΗΛΊΚΟΥΣ _
●
ΕΝΣΥΝΕΙΔΗΤΗ ΚΑΤΑΣΤΟΛΗ πριν και κατά
τη διάρκεια διαγνωστικών ή
θεραπευτικών
διαδικασιών με ή χωρίς τοπική
αναισθησία
●
ΑΝΑΙΣΘΗΣΙΑ
–
προνάρκωση πριν την εισαγωγή στην
αναισθησία,
–
εισαγωγή στην αναισθησία,
–
ως κατασταλτικό συστατικό σε
συνδυασμέ�