MIDASPOT 400 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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22-01-2014
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04-11-2014

有效成分:

IMIDACLOPRID

可用日期:

Norbrook Laboratories Ltd.

ATC代码:

QP53AX17

INN(国际名称):

IMIDACLOPRID

药物剂型:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

组成:

Excipientes: ALCOHOL BENCILICO, BUTILHIDROXITOLUENO, ALCOHOL ETILICO (ETANOL)

给药途径:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

处方类型:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

治疗组:

Perros

治疗领域:

Imidacloprid

產品總結:

MIDASPOT 400 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES, Caja con 1 pipeta de 4,0 ml Anulado No comercializado - MIDASPOT 400 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES, Caja con 24 pipetas de 4,0 ml Anulado No comercializado - MIDASPOT 400 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES, Caja con 3 pipetas de 4,0 ml Anulado No comercializado - MIDASPOT 400 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES, Caja con 3 pipetas de 4,0 ml Anulado No comercializado - MIDASPOT 400 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES, Caja con 6 pipetas de 4,0 ml Anulado No comercializado

授权状态:

Anulado

授权日期:

2018-11-21

资料单张

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO PARA: 
 
MIDASPOT 400 mg SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES 
 
1. 
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABALE 
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
 
TITULAR  DE  LA  AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  FABRICANTE  RESPONSABLE  DE  LA 
LIBERACIÓN DEL LOTE: 
 
Norbrook Laboratories Limited, 
 
Station Works, 
 
Newry, 
 
Co. Down,  
 
BT35 6JP, 
 
Irlanda del Norte 
 
 
FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DEL LOTE: 
 
Norbrook Laboratories Limited 
 
105 Armagh Road 
 
Newry 
 
Co. Down, BT35 6PU 
 
Irlanda del Norte 
 
 
_2. _
_DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO _
 
MIDASPOT 400 mg SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES 
 
Imidacloprid 
 
 
3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITAT IVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)  
 
 
 
Una pipeta de 4,0 ml contiene: 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
 
Imidacloprid   
 
400 mg 
 
EXCIPIENTES: 
 
Butilhidroxitolueno (E321) 
4,0 mg 
 
Solución para unción dorsal puntual (Spot-on). 
 
Solución transparente de color amarillo pálido a amarillo. 
 
 
4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 
 
Para perros de 25 kg o peso superior: 
Prevención y tratamiento de las infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides felis_). 
El medicamento veterinario presenta efecto insecticida inmediato y actividad insecticida 
persistente durante 4 semanas en perros. 
 
 
 
MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 
 
5. 
CONTRAINDICACIONES 
 
No tratar a cachorros no destetados o menore
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
1. 
  DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
MIDASPOT 400 mg SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES 
 
 
2. 
  COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
 
Una pipeta de 4,0 ml contiene: 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
 
Imidacloprid   
 
400 mg 
 
EXCIPIENTES: 
 
Butilhidroxitolueno (E321) 
4,0 mg 
 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
  FORMA FARM ACÉUTICA 
 
 
Solución para unción dorsal puntual (Spot-on). 
 
Solución transparente de color amarillo pálido a amarillo. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
 
Perros. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Para perros de 25 kg o peso superior: 
Prevención y tratamiento de las infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides felis_). 
El medicamento veterinario presenta efecto insecticida inmediato y actividad insecticida 
persistente durante 4 semanas en perros. 
_ _
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
No tratar a cachorros no destetados o menores de 8 semanas de edad . 
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.  
 
4.4  
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
 
Pueden  producirse  reinfestaciones  por  aparición  de  nuevas  pulgas  en  el  ambiente 
durante  seis  semanas  o  más  después  de  haber  iniciado  el  tratamiento.  En 
consecuencia, puede ser necesario más de un tratamiento, dependiendo de la cantidad 
de pulgas en el ambiente. Como ayuda, se recomienda el empleo adicional en el hábitat 
del animal de un tratamiento adecuado contra pulgas adultas y sus fases d
                                
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