国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Miconazolnitrat; Zinkoxid
Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)
D01AC52
Miconazole Nitrate, Zinc Oxide
Paste
Teil 1 - Paste; Miconazolnitrat (09653) 20 Milligramm; Zinkoxid (00361) 200 Milligramm
Anwendung auf der Haut
verlängert
2005-01-25
Seite 1 von 4 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MICOTAR ® ZP 20 MG/G + 200 MG/G PASTE ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT Miconazolnitrat, Zinkoxid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie bzw. Ihr Kind sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Micotar ZP und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Micotar ZP beachten? 3. Wie ist Micotar ZP anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Micotar ZP aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MICOTAR ZP UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Micotar ZP ist ein Antimykotikum. Micotar ZP wird angewendet zur Behandlung schwerer Formen der Windeldermatitis, bei der eine nachgewiesene Besiedlung mit Hefepilzen (Candida spp.) im Vordergrund steht. Micotar ZP wird angewendet bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MICOTAR ZP BEACHTEN? MICOTAR ZP DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN wenn Sie bzw. das zu behandelnde Kind allergisch gegen Miconazolnitrat, Zinkoxid, verwandte pilzabtötende Medikamente oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Micotar ZP anwenden. Micotar ZP ist nur zu äußerlichen Anwendung bestim 阅读完整的文件
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS MICOTAR ZP 20MG/G + 200 MG/G Paste zur Anwendung auf der Haut 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Paste enthält 20 mg Miconazolnitrat und 200 mg Zinkoxid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 50 mg Propylenglycol pro 1 g Paste. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weiße glänzende Paste zur Anwendung auf der Haut. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung schwerer Formen der Windeldermatitis, bei der eine nachgewiesene Besiedlung mit Hefepilzen (Candida spp.) im Vordergrund steht. Micotar ZP wird angewendet bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Micotar Zinkpaste wird bei jedem Windelwechsel und nach jedem Bad auf der gesamten betroffenen Stelle angewendet. Vor Anwendung der Paste ist die Haut mit lauwarmem Wasser zu reinigen und sorgfältig zu trocknen. Die Paste wird vorsichtig mit den Fingerspitzen aufgetragen ohne sie einzumassieren. Auch bei Anwendung der Paste sind klassische Behandlungsmethoden und Vorsichtsmaßnahmen einzuhalten. Von großer Bedeutung ist die Verwendung nicht- okklusiver (Wegwerf-) Windeln und ein häufiger Windelwechsel. Die infizierte Haut darf nicht mit parfümierten Seifen, Shampoos oder Lotionen gereinigt werden. Die Behandlung sollte mindestens eine Woche über das Verschwinden sämtlicher Beschwerden hinaus fortgesetzt werden. Zwischen dem letzten Auftragen und dem Anlegen einer Pilzkultur sollte ein therapiefreies Intervall von 3 – 4 Tagen liegen, damit evtl. Wirkstoffreste die Kultur nicht stören. Der Patient wird in der Gebrauchsinformation darauf hingewiesen, einen Arzt aufzusuchen, falls die Anzeichen der Mykose nicht innerhalb der ersten 7 Tage nach Behandlungsbeginn zurückgehen. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, andere Imidazol-Derivate oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND V 阅读完整的文件