Mianserin "Viatris" 60 mg filmovertrukne tabletter

国家: 丹麦

语言: 丹麦文

来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有效成分:

MIANSERINHYDROCHLORID

可用日期:

Viatris Limited

ATC代码:

N06AX03

INN（国际名称）:

mianserin

剂量:

60 mg

药物剂型:

filmovertrukne tabletter

授权状态:

Markedsført

授权日期:

1994-10-04

资料单张

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MIANSERIN MYLAN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
10 MG, 30 MG OG 60 MG
mianserinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Mianserin Mylan til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Mianserin Mylan
3.
Sådan skal du tage Mianserin Mylan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Mianserin Mylan er et antidepressivum og tilhører en gruppe, der
kaldes tetracykliske antidepressiva.
Antidepressiva øger aktiviteten i et bestemt område af hjernen, som
har betydning for symptomerne
ved depression.
Du får Mianserin Mylan til behandling af moderat til svær
depression.
Lægen kan have givet dig Mianserin Mylan for noget andet. Følg altid
lægens anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MIANSERIN MYLAN
TAG IKKE MIANSERIN MYLAN
-
hvis du er allergisk over for mianserinhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i
Mianserin Mylan angivet i punkt 6.
-
hvis du har fået MAO-hæmmeren isocarboxazid mod depression inden for
de sidste 14 dage.
-
hvis du er i en manisk sindstilstand (sygelig opstemthed).
VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT TAGE MIANSERIN MYLAN
Selvmordstanker og forværring af din depression eller angst.
Hvis du er deprimeret og/eller lider af angst, kan du sommetider have
selvmordstanker eller tanker om
at gøre skade på dig selv. Disse tanker kan forstærkes, når du
starter med at tage antidepressiv
medicin, ford

产品特点

29. AUGUST 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MIANSERIN "MYLAN", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
06767
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Mianserin "Mylan"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Mianserinhydrochlorid 10 mg, 30 mg eller 60 mg.
Hjælpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Major depression (ICD-10: Moderat til svær depressiv episode).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne:
Individuel. Initialt 30-40 mg daglig med dosisjustering efter klinisk
respons.
Vedligeholdelsesdosis er sædvanligvis 30-90 mg daglig.
Nedsat nyrefunktion:
Dosisreduktion kan være indiceret.
Nedsat leverfunktion:
Dosisreduktion kan være indiceret.
Ældre:
Initialt højst 30 mg daglig. Dosisøgning bør iværksættes langsomt
under nøje overvågning.
_15726_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Børn og unge u
nder 18 år:
Mianserin "Mylan" bør ikke anvendes til behandling af børn og unge
under 18 år (se pkt.
4.4).
Seponering:
Seponering bør ske gradvist med opmærksomhed på evt. recidiv.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Behandling med monoaminooxidasehæmmere inden for de sidste 14 dage
(se pkt. 4.5).

Mani (se pkt. 4.4).

Overfølsomhed for mianserin eller et eller flere af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Selvmord/selvmordstanker eller klinisk forværring
Depression er forbundet med en øget risiko for selvmordstanker,
selvdestruktive
handlinger og selvmord (selvmordsrelaterede hændelser). Denne risiko
varer ved, indtil der
er sket en signifikant remission af sygdommen. Eftersom en bedring af
depressionen
måske ikke ses før efter flere ugers behandling, bør patienten
følges tæt, indtil en
forbedring ses. Generel klinisk erfaring viser, at selvmordsrisikoen
kan stige i de tidlige
helbredelsesstadier.
Patienter, der tidligere har haft selvmordsrelaterede hændelser,
eller patienter, der udviser
en signifikant grad af selvmordstanker eller selvmordsforsøg inden
behandling, har større
risiko for selvmordstanker ell