国家: 波斯尼亚和黑塞哥维那
语言: 克罗地亚文
来源: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Pankreatin
BERLIN CHEMIE / Menarini BH d.o.o. Sarajevo
A09AA02
pankreatin
80 mg/1 tableta 111,11 mg/1 tableta
želučanootporna tableta
1 želučanootporna tableta sadrži 80,00 111,11 mg pankreas praška sa minimalnom aktivnosti: Lipaze 10 000 Ph.Eur. Jedinica; Amilaze 7500 Ph.Eur. Jedinica; Proteaze 375 Ph.Eur. Jedinica;
20 želučanootpornih tableta (2 blistera po 10 tableta) u kutiji
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
BERLINCHEMIE AG, Njemačka
Važeći
2018-10-10
Uputstvo za pacijente Mezym 10000 10,000 Ph.Eur. jedinica lipaze želučano – otporne tablete pankreatin Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer sadrži važne informacije. Uvijek uzmite lijek taČno onako kako je napisano u uputstvu ili prema uputama Vašeg ljekara ili farmaceuta. Sačuvajte ovo uputstvo. Možda će biti neophodno da ga ponovo pročitate. Ako su vam potrebne dodatne informacije ili savjeti obratite se farmaceutu. Ako Vam se pojavi neželjeni efekat, razgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom. To uključuje bilo koji neželjeni efekat koji nije naveden u ovom uputstvu. Vidjeti dio 4. Morate razgovarati sa Vašim ljekarom ako se ne osjećate bolje ili vas se stanje pogoršalo. Šta sadrži uputstvo: 1. Šta je Mezym 10000 i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije nego poČnete uzimati Mezym 10000 3. Kako uzimati Mezym 10000 4. MoguĆe neželjene reakcije 5. Kako Čuvati Mezym 10000 6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije 1 Šta je Mezym 10000 i za šta se koristi Mezym 10000 sadrži probavne enzime gušterače (pankreasni enzimi . Mezym 10000 služi kao zamjena za probavne enzime kod probavnih smetnji (maldigestija) izazvanih neadekvatnim ili smanjenim snabdijevanjem probavnim enzimima od strane gušterače ili smanjenim dejstvom probavnih enzima u crijevima. Do ovoga može doći usljed: - Hronične upale gušterače (hronični pankreatitis) bilo kakvog porijekla (uzrokovan alkoholom, traumom, lijekovima, poremećajem funkcionisanja imunog sistema, tropskom upalom gušterače,idiopatski, a može biti i nasljedna), - Karakterističnog poremećaja funkcije gušterače (cistična fibroza), - Suženja kanala gušterače, na primjer usljed tumora ili žučnog kamenca, - Smetnji u radu jetre i žučne kese, - Operacije gušterače, - Ubrzanog protoka kroz crijeva nakon operacije želuca ili crijeva, nervoze ili upalne bolesti crijeva, - Konzumiranja teško svarljivog povrća, masne i nepoznate hrane koja dovodi do otežane apsorpcije hranljivih tvari i pore 阅读完整的文件
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Mezym 10000 pankreatin želučano-otporna tableta 2. KVALITATIVNI I KVANTITAVNI SASTAV Aktivna supstanca: 1 želučano – otporna tableta sadrži 80.000 . 111.111 mg pankreatina sa minimalnom aktivnosti: - Lipaze 10.000 Ph. Eur. jedinica - Amilaze 7.500 Ph. Eur. jedinica - Proteaze 375 Ph. Eur. jedinica Pomoćne supstance sa poznatim učinkom: Laktoza monohidrat, azorubin (E 122) Za punu listu pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Želučano – otporna tableta Ružičaste boje, gotovo biplanarne tablete sa kosim ivicama 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Koristi se kao zamjena za pankreasne enzime kod digestivnih smetnji (maldigestija) izazvanih neadekvatnim ili manjkavim formiranjem, oslobađanjem odnosno duodenalnim dejstvom pankreasnih enzima, praćenih malapsorpcijom, nastalih usljed ili kao sekundarna posljedica: - Hroničnog pankreatitisa bilo kakvog porijekla (indukovanog alkoholom, traumom, autoimunog, nasljednog, indukovanog lijekovima, tropski pankreatitis, idiopatskog), - Cistične fibroze, - Konstrikcije pankreasnog voda, na primjer usljed tumora ili žučnog kamenca - Smetnji u radu hepatobilijarnog sistema, - Totalne ili parcijalne resekcije gušterače i pankreatikoduodenektomije, - Ubrzanog protoka kroz crijeva nakon resekcije želuca ili tankog crijeva, nervoze ili infektivne bolesti crijeva, - Konzumiranja teško svarljivog povrća, masne i nepoznate hrane koja dovodi do otežane apsorpcije hranljivih tvari i dispepsije - Celijakije, - Upale crijeva (naročito Kronova bolest), - Dijabetes mellitus-a, - Sindroma stečene imunodeficijencije (AIDS), - Shwachmanovog sindroma, - Sjögrenovog sindroma. 4.2. oziranje i naČin primjene Doziranje: PreporuČena doza uz jelo: 2-4 tablete (ekvivalentno 20,000 -40, 000 Ph.Eur jedinica lipaze) Doziranje Mezym 10000 je u skladu s nedostatkom postojećih enzima gušterače. Odgovarajuća insuficijencija doze. Stopa lipaze po obroku od 20.000 do 40.000 Ph. Eur. je obično p 阅读完整的文件