METTA SR

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有效成分:

CLORIDRATO DE METFORMINA

可用日期:

TORRENT DO BRASIL LTDA

ATC代码:

ANTIDIABETICOS

INN（国际名称）:

HYDROCHLORIDE METFORMIN

治疗领域:

ANTIDIABETICOS

產品總結:

500 MG COM LIB PROL CT BL AL/ AL X 10  - 1052500310015 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 500 MG COM LIB PROL CT BL AL/ AL X 20 - 1052500310023 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 500 MG COM LIB PROL CT BL AL/ AL X 30 - 1052500310031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 500 MG COM LIB PROL CT BL AL/ AL X 60 - 1052500310041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA

授权状态:

Válido

授权日期:

2008-10-06

资料单张

METTA
® SR
CLORIDRATO DE METFORMINA
COMPRIMIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA - 500 MG
BU-10
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
METTA
® SR
CLORIDRATO DE METFORMINA
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
METTA
® SR
CLORIDRATO DE METFORMINA
MEDICAMENTO
SIMILAR
EQUIVALENTE
AO
MEDICAMENTO
DE
REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de liberação prolongada 500 mg: embalagem com 30
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de liberação prolongada de 500 mg de METTA
®
SR contém:
cloridrato de
metformina....................................................................................500
mg
(equivalente a 390 mg de metformina).
Excipientes: lactose monoidratada, copolímero de acrilato de etila,
metacrilato de cloreto de
trimetilamônio de etila e metacrilato de metila, óleo de rícino
hidrogenado e estearato de
magnésio.
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
METTA
®
SR
é
um
medicamento
antidiabético
de
uso
oral,
que
associado
a
uma
dieta
apropriada, é utilizado para o tratamento da diabetes tipo 2 em
adultos, isoladamente ou em
combinação
com
outros
antidiabéticos
orais,
como
por
exemplo
aqueles
da
classe
das
sulfonilureias.
Pode
ser
utilizado também
para
o
tratamento
da diabetes
tipo
1
em
complementação
à
insulinoterapia.
METTA
®
SR é indicado na prevenção de
_Diabetes_
_mellitus_
tipo 2 em pacientes com sobrepeso
(Índice de Massa Corporal igual ou acima de 24 kg/m
2
; igual ou acima de 22 kg/m
2
entre
asiáticos) com pré-diabetes e pelo menos um fator de risco adicional
(tais como pressão arterial
alta, idade acima de 40 anos, quantidade anormal de lipídios
(gordura) no sangue, histórico
familiar de diabetes ou histórico de diabetes durante a gravidez),
nos quais a modificação
intensiva no estilo de vida (dieta rigorosa e exercícios físicos
regulares) isoladamente não
proporcionou controle glicêmico adequado.
METTA
®
SR
também
está
indicado
na
Síndrome
dos
Ovários
Policísticos,
condição
c

产品特点

METTA
® SR
CLORIDRATO DE METFORMINA
COMPRIMIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA - 500 MG
BU-10
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
METTA
® SR
CLORIDRATO DE METFORMINA
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
METTA
® SR
CLORIDRATO DE METFORMINA
MEDICAMENTO
SIMILAR
EQUIVALENTE
AO
MEDICAMENTO
DE
REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de liberação prolongada 500 mg: embalagens com 30
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de liberação prolongada de 500 mg de METTA
®
SR contém:
cloridrato
de
metformina........................................................................................500
mg
(equivalente a 390 mg de metformina).
Excipientes: lactose monoidratada, copolímero de acrilato de etila,
metacrilato de cloreto de
trimetilamônio de etila e metacrilato de metila, óleo de rícino
hidrogenado e estearato de
magnésio.
II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Como agente antidiabético, associado ao regime alimentar, para o
tratamento de:
−
_Diabetes_
_mellitus_
tipo 2 em adultos, não dependente de insulina (diabetes da
maturidade,
diabetes do obeso, diabetes em adultos de peso normal), isoladamente
ou complementando a
ação de outros antidiabéticos (como as sulfonilureias);
−
_Diabetes_
_mellitus_
tipo 1, dependente de insulina: como complemento da insulinoterapia em
casos
de
diabetes
instável
ou
insulino-resistente
(Vide
item
ADVERTÊNCIAS
e
PRECAUÇÕES).
- Prevenção de
_Diabetes_
_mellitus_
tipo 2 em pacientes com sobrepeso (IMC ≥ 24 kg/m
2
; 22 kg/
m
2
entre asiáticos) com pré-diabetes (IGT e/ou IFG e/ou HbA1c
aumentada).
•
e pelo menos um fator de risco adicional (tais como hipertensão
arterial, idade acima de
40
anos,
dislipidemia,
histórico
familiar
de
diabetes
ou
histórico
de
diabetes
gestacional) para desenvolvimento de
_Diabetes_
_mellitus_
tipo 2 evidente e
•
nos quais a modificação intensiva no estilo de vida (dieta rigorosa
e exercícios físicos
regulares) isoladamente