Metrovis 750 mg Tabletka

国家: 波兰

语言: 波兰文

来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有效成分:

Metronidazolum

可用日期:

LIVISTO Int’l, S.L.

ATC代码:

QP51AA01

INN（国际名称）:

Metronidazolum

剂量:

750 mg

药物剂型:

Tabletka

治疗组:

pies

產品總結:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 blister 8 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991417611; Zawartość opakowania: 5 blistrów 8 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991417628; Zawartość opakowania: 10 blistrów 8 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991417635

授权状态:

Bezterminowe

资料单张

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
Metrovis 750 mg tabletki dla psów
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
LIVISTO Int'l S.L.
Av. Universitat Autònoma 29
08290 Cerdanyola del Vallès
Barcelona, Hiszpania
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Niemcy
LUB
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Niemcy
LUB
Industrial Veterinaria S.A.
Esmeralda 19, Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
Hiszpania
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Metrovis 750 mg tabletki dla psów
Metronidazol
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Metronidazol 750 mg
Beżowe, okrągłe tabletki z linią podziału w kształcie krzyża po
jednej stronie.
Tabletki mogą być dzielone na 2 lub 4 równe części.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie
zakażeń
układu
pokarmowego
wywołanych
przez
_Giardia_
spp.
i
_Clostridium _
spp.
(tj.
_C. perfringens_
lub
_C. difficile_
).
Leczenie zakażeń układu moczowo-płciowego, jamy ustnej, gardła
oraz skóry wywołanych przez
bakterie bezwzględnie beztlenowe (np.
_Clostridium_
spp.) wrażliwe na metronidazol.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku zaburzeń czynności wątroby.
Nie
stosować
w przypadku
nadwrażliwości
na
substancję
czynną
lub
na
dowolną
substancję
pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Po
podaniu
metronidazolu
mogą
wystąpić
następujące
działania
niepożądane:
wymioty,
hepatotoksyczność, neutropenia oraz objawy neurologiczne.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt
wykazujących działanie(-a) niepożądane)
- często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych
zwierząt)
- niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych
zwierząt)
- rzadko (więcej niż 1, ale

产品特点

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Metrovis 750 mg tabletki dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Metronidazol
750 mg
SUBSTANCJA(-E) POMOCNICZA(-E):
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Beżowe, okrągłe tabletki z linią podziału w kształcie krzyża po
jednej stronie.
Tabletki mogą być dzielone na 2 lub 4 równe części.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie
zakażeń
układu
pokarmowego
wywołanych
przez
_Giardia_
spp.
i
_Clostridium _
spp.
(tj.
_C. perfringens_
lub
_C. difficile_
).
Leczenie zakażeń układu moczowo-płciowego, jamy ustnej, gardła
oraz skóry wywołanych przez
bakterie bezwzględnie beztlenowe (np.
_Clostridium_
spp.) wrażliwe na metronidazol.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku zaburzeń czynności wątroby.
Nie
stosować
w przypadku
nadwrażliwości
na
substancję
czynną
lub
na
dowolną
substancję
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Ze względu na prawdopodobną zmienność (w czasie, geograficzną)
występowania bakterii opornych na
metronidazol zalecane jest pobieranie próbek bakteriologicznych i
wykonywanie badań wrażliwości.
W miarę możliwości produkt należy stosować wyłącznie w oparciu
o badanie wrażliwości.
Produkt
leczniczy
weterynaryjny
powinien
być
stosowany
zgodnie
z urzędowymi,
krajowymi
i lokalnymi przepisami dotyczącymi stosowania antybiotyków.
W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić objawy neurologiczne,
szczególnie po przedłużonym
leczeniu metronidazolem.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Metronidazol
wykazuje
pot