METRONIDAZOLE OPALIA 4% Suspension buvable

国家: 突尼斯

语言: 法文

来源: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

有效成分:

Le MÉTRONIDAZOLE

可用日期:

OPALIA PHARMA

INN（国际名称）:

METRONIDAZOLE

剂量:

4%

药物剂型:

Suspension buvable

每包单位数:

FL/120 ML

类:

A

治疗组:

ANTIBACTERIENS (USAGE SYSTEMIQUE)

治疗领域:

ANTIINFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE

疗效迹象:

-AMIBIASES, -TRICHOMONASES UROGENITALES, -VAGINITES NON SPECIFIQUES, -LAMBLIASES, -TRAITEMENT CURATIF DES INFECTIONS A GERMES ANAEROBIES SENSIBLES LORS DES INTERVENTIONS CHIRURGICALES COMPORTANT UN HAUT RISQUE DE SURVENUE DE CE TYPE D'INFECTION. -RELAIS DE TRAITEMENTS PAR VOIE INJECTABLE DES INFECTIONS A GERMES ANAEROBIES SENSIBLES, A TITRE CURATIF OU PREVENTIF,

產品總結:

Classement VEIC: Essentiel

授权日期:

2001-12-18

产品特点

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
METRONIDAZOLE OPALIA 4%
SUSPENSION BUVABLE
FLACON DE 120 ML
DATE : 26/10/2016
PAGE : 1 / 8
_RCP METRONIDAZOLE OPALIA 4% SUSPENSION BUVABLE, FLACON DE 120 ML_
_AMM N° 902 361 1_
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
METRONIDAZOLE OPALIA 4% Suspension buvable, Flacon de 120 mL.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Principe actif :
Benzoate de Métronidazole
……………………………………………………………………
4,00 g
Excipient à effet notoire : Saccharose, parahydroxybenzoate de
méthyle et parahydroxybenzoate de
propyle.
Conservateurs : Parahydroxybenzoate de méthyle et parahydroxybenzoate
de propyle.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

Amibiases,

Trichomonases urogénitales,

Vaginites non spécifiques,

Lambliases,

Traitement
curatif
des
infections
à
germes
anaérobies
sensibles,
lors
des
interventions
chirurgicales comportant un haut risque de survenue de ce type
d’infection.

Relais de traitements par voie injectable des infections à germes
anaérobies sensibles, à titre
curatif ou préventif.
4.2.POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
· AMIBIASE
Adultes
1,50 g par jour en trois prises
Enfants
30 à 40 mg/kg/jour en trois prises
Dans l'amibiase hépatique, au stade abcédaire, l'évacuation de
l'abcès doit être effectuée
conjointement au traitement par le métronidazole.
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
METRONIDAZOLE OPALIA 4%
SUSPENSION BUVABLE
FLACON DE 120 ML
DATE : 26/10/2016
PAGE : 2 / 8
_RCP METRONIDAZOLE OPALIA 4% SUSPENSION BUVABLE, FLACON DE 120 ML_
_AMM N° 902 361 1_
La durée de traitement est de sept jours consécutifs.
· TRICHOMONASE
Chez la femme (urétrites et vaginites à_ Trichomonas_), de
préférence, traitement mixte de dix jours
comportant:

500 mg par jour par voie orale en deux prises.

1 ovule par jour.
Que le partenaire présente ou non des signes cliniques d'in