资料单张
1
PAKENDI INFOLEHT
METROBACTIN VET, 500 MG TABLETID KOERTELE JA KASSIDELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:_ _
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Holland
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Holland
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Horvaatia
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Metrobactin vet, 500 mg tabletid koertele ja kassidele
metronidasool
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 tablett sisaldab:
_ _
TOIMEAINE:
Metronidasool
500 mg
Helepruun, pruunide täppidega, ümmargune ja kumer, lõhna ja
maitsega tablett, mille ühel küljel on
ristikujuline murdmisjoon.
Tabletid saab jagada 2 või 4 võrdseks osaks.
4. NÄIDUSTUSED
_Giardia_ spp ja _Clostridium _spp (nt _C. perfringens_ või _C.
difficile_) põhjustatud seedetrakti
infektsioonide ravi.
Metronidasooli suhtes tundlike obligaatsete anaeroobsete bakterite (nt
_Clostridium _spp) põhjustatud
kuse-suguteede-, suuõõne-, kõri- ja nahainfektsioonide ravi.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada maksahaiguste korral.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik millise abiaine suhtes.
2
6.
KÕRVALTOIMED
Pärast metronidasooli manustamist võivad esineda järgmised
kõrvaltoimed: oksendamine,
hepatotoksilisus ja neutropeenia. Väga harvadel juhtudel võivad
esineda ka neuroloogilised nähud.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage_ _(kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st
ravitud loomast)
- harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud
loomast)
- väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasa
arvatud üksikjuhud)
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas p
阅读完整的文件
产品特点
1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Metrobactin vet, 500 mg tabletid koertele ja kassidele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 tablett sisaldab:
TOIMEAINE:
Metronidasool
500 mg
ABIAINED:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Helepruun, pruunide täppidega, ümmargune ja kumer, lõhna ja
maitsega tablett, mille ühel küljel on
ristikujuline murdmisjoon.
Tabletid saab jagada 2 või 4 võrdseks osaks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koer ja kass.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
_Giardia_ spp ja _Clostridium _spp_ _(nt _C. perfringens_ või _C.
difficile_) põhjustatud seedetrakti
infektsioonide ravi.
Metronidasooli suhtes tundlike obligaatsete anaeroobsete bakterite (nt
_Clostridium _spp) põhjustatud
kuse-suguteede-, suuõõne-, kõri- ja nahainfektsioonide ravi.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada maksahaiguste korral.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik millise abiaine suhtes.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ei ole.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Arvestades bakterite metronidasooli suhtes tekkiva resistentsuse
varieeruvuse tõenäosust (sõltuvalt
ajast ja geograafilisest piirkonnast) on soovitatav koguda
bakterioloogilisi proove ja analüüsida
bakterite tundlikkust.
2
Võimalusel peab ravimi kasutamine põhinema bakterite
antibiootikumitundlikkuse uuringul. Ravimi
kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikke ja kohalikke
antibiootikumide kasutamise printsiipe.
Tabletid on maitsestatud. Juhusliku allaneelamise vältimiseks hoida
tablette loomadele kättesaamatus
kohas. Eriti pärast pikaajalist ravi metronidasooliga võib tekkida
neuroloogilisi nähte.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Metronidasoolil on tõestatud mutageensed ja genotoksilised omadused
nii laboriloomadele kui ka
inimestele. Metronidasoolil on tõestatud kantserogeenne toime
laboriloomadele ja sellel võivad olla
kantserogeensed omadused
阅读完整的文件
资料单张 