Metrissa 2 mg Filmtabletten

国家: 奥地利

语言: 德文

来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有效成分:

DIENOGEST

可用日期:

Gynial GmbH

ATC代码:

G03DB08

INN（国际名称）:

dienogest

处方类型:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

產品總結:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

授权日期:

2019-05-17

资料单张

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DIE ANWENDERIN
Metrissa
®
2 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Dienogest
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Metrissa und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Metrissa beachten?
3.
Wie ist Metrissa einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metrissa aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Metrissa und wofür wird es angewendet?
Metrissa ist ein Präparat zur Behandlung von Endometriose
(schmerzhafte Symptome durch
fehlplatzierte Gebärmutterschleimhaut).
Metrissa enthält ein Hormon, das Gestagen Dienogest.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Metrissa beachten?
Metrissa darf nicht eingenommen werden, wenn Sie:
-
allergisch gegen Dienogest oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
-
an
Blutgerinnseln
(thromboembolische Erkrankung) in den Venen leiden. Diese können z.
B.
in den Blutgefäßen der Beine (tiefe Venenthrombose) oder der Lunge
(Lungenembolie)
auftreten. Siehe auch unter „Metrissa und Blutgerinnsel in den
Venen“.
-
schwere
Erkrankungen der Arterien
, inklusive Herz-Kreislauf-Erkrankung, wie z. B.
Herzinfarkt, Schlaganfall oder Herzerkrankung
, die zu einer verringerten Blutzufuhr führen
(Angina pectoris), haben oder jemals hat

产品特点

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metrissa
®
2 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 2 mg Dienogest.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: jede Tablette enthält
48,6 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße, runde Filmtablette mit Prägung „m“ auf einer Seite, mit
einem Durchmesser von ungefähr
6 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der Endometriose.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Art der Anwendung_
Zum Einnehmen.
_Dosierung_
Die Filmtabletten müssen ohne Unterbrechung jeden Tag möglichst zur
gleichen Zeit, falls
erforderlich mit etwas Flüssigkeit, eingenommen werden. Die Einnahme
kann mit oder ohne
Nahrungsaufnahme erfolgen.
Die Filmtabletten müssen kontinuierlich eingenommen werden,
unabhängig von vaginalen Blutungen.
Nach Beendigung einer Packung wird ohne Unterbrechung sofort mit der
nächsten Packung begonnen.
Die Einnahme der Filmtabletten kann an einem beliebigen Tag des
Menstruationszyklus beginnen.
Eine hormonelle Kontrazeption muss vor Beginn der Behandlung mit
Metrissa abgesetzt werden.
Wenn eine Kontrazeption gewünscht wird, sollte eine nicht-hormonale
Kontrazeptionsmethode
gewählt werden (z. B. Barrieremethode).
_Vorgehen bei vergessener Tabletteneinnahme_
Die Wirksamkeit von Metrissa kann bei vergessener Tabletteneinnahme,
Erbrechen und/oder
Durchfall (bei Auftreten in den ersten 3 bis 4 Stunden nach der
Einnahme der Filmtablette) reduziert
sein. Werden eine oder mehrere Filmtabletten vergessen, sollte die
Patientin die Einnahme nur einer
Filmtablette so schnell wie möglich nachholen, wenn sie sich erinnert
und dann ab dem nächsten Tag
mit der Tabletteneinnahme zu ihrer gewohnten Zeit fortfahren. Eine
Filmtablette, die bei Erbrechen
oder Durchfall nicht resorbiert wurde, muss durch eine weitere
Filmtablette ersetzt werden.
_ZUSÄTZLICHE INFORMATIONEN FÜR SPEZIE